[发明专利]一种透明聚氯乙烯输液管用钙锌热稳定剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种稳定剂及其制备方法，特别是一种透明聚氯乙烯输液管用钙锌热稳定剂及其制备方法。

背景技术

在20世纪60～70年代，针对输血、输液、注射器具因重复使用而导致出现诸多输液、输血的不良反应的问题，美国首先开发了一次性无菌医疗器械。时至今日，聚氯乙烯类材料因具有更易杀菌、更加透明、更好的化学稳定性和经济有效性成为一次性医疗器械使用量最大的材料。为规范PVC(聚氯乙烯)制品在医疗上的应用，我国也先后出台了一系列的标准，其中《GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定PVC医疗输液管中的锌含量值需≤0.4μg/mL，还原性物质(0.02mol/L KMnO₄消耗量)需≤0.3ml/20mL。

热稳定剂在聚氯乙烯类医疗输液管的制造加工过程中可以有效防止PVC由于受热和机械剪切作用引起的降解，同时可防止PVC制品在使用过程中受热、光、氧等作用的破坏，以保持其物理性能，延长使用寿命。钙锌热稳定剂以其环保、良好的热稳定性和性价比高等特点成为在PVC医疗输液管领域中使用量最大的稳定剂种类，但钙锌热稳定剂的使用容易导致PVC医疗输液管中的锌含量和还原性物质的含量普遍较大，甚至超过限定值。

发明内容

本发明就是为了解决现有钙锌热稳定剂用于透明聚氯乙烯输液管的加工时导致的锌含量大、还原性物质含量高的技术问题，提供一种能够有效降低锌含量和还原性物质含量的透明聚氯乙烯输液管用钙锌热稳定剂及其制备方法。

为此，本发明提供一种透明聚氯乙烯输液管用钙锌热稳定剂，其由复合羧酸的钙盐和锌盐、辅助稳定剂和润滑剂组成；以质量百分比计，其中复合羧酸的钙盐和锌盐为6～12％，辅助稳定剂为72～82％，润滑剂为6～22％。

优选地，复合羧酸的钙盐和锌盐为一元脂肪酸的钙盐、锌盐和二元羧酸的钙盐、锌盐的复合物，其中一元脂肪酸为硬脂酸、棕榈酸、月桂酸中的一种或几种，二元羧酸为2,4-戊二酸、己二酸、壬二酸、癸二酸中的一种或几种。

优选地，复合羧酸的钙盐组成为一元脂肪酸的钙盐：二元羧酸的钙盐＝5～7:0～2，所述复合羧酸的锌盐组成为一元脂肪酸的锌盐：二元羧酸的锌盐＝3～5:0～1，复合羧酸的钙盐和复合羧酸的锌盐的重量比＝7:4～5，所述比例为重量比，下同。

优选地，辅助稳定剂包括β-二酮、受阻酚类主抗氧剂、亚磷酸酯类辅助抗氧剂和水滑石，其中β-二酮：受阻酚类主抗氧剂：亚磷酸酯类辅助抗氧剂：水滑石＝30～40:20～30:5～15:8～15。

优选地，β-二酮为硬脂酰苯甲酰甲烷、二苯甲酰甲烷、辛酰苯甲酸甲烷、异戊酰苯甲酰甲烷中的一种或几种。

优选地，受阻酚类主抗氧剂为3,5-二特丁基-4-羟基苯丙酸十八酯、四-(4-羟基-3,5-特丁基苯基丙酸)季戊四醇酯、3,5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸异辛醇酯中的一种或几种。

优选地，亚磷酸酯类辅助抗氧剂为季戊四醇双亚磷酸酯二(十八醇)酯、三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯中的一种或2种。

优选地，水滑石为镁-铝二元水滑石、镁-铝-锌三元水滑石中的一种或2种。

优选地，润滑剂包括内润滑剂和外润滑剂，其中内润滑剂为硬脂酸、乙撑双硬脂酰胺、多元醇酯中的一种或几种，外润滑剂为芥酸酰胺、硬脂酰胺、氧化聚乙烯蜡中的一种或几种；内润滑剂：外润滑剂＝8～12:1.2～1.6。

本发明还提供一种透明聚氯乙烯输液管用钙锌热稳定剂的制备方法，其先按配比称量复合羧酸的钙盐和锌盐，在50～160℃下反应0.5～12h；再按配比称量辅助稳定剂和润滑剂，将温度降至30～120，℃继续反应0.1～3h即得。

本发明使用复合羧酸的钙盐和锌盐为主体，钙皂和锌皂之间具有高效的协同作用，降低了钙锌热稳定剂中钙皂与锌皂的用量；选用的辅助稳定剂可明显改善稳定剂的动态热稳定性，且其具有较低的还原性；钙皂、锌皂及辅助热稳定剂的科学复配使得该钙锌热稳定剂用于透明聚氯乙烯输液管的加工时的锌含量和还原性物质指标得以有效控制，其中锌含量为0.2～0.25μg/mL，还原性物质(0.02mol/L KMnO4消耗量)值为0.22～0.26ml/20mL。本发明用于以增塑剂(尤其是柠檬酸酯类增塑剂)增塑的聚氯乙烯输液管加工时，与现有稳定剂种类对比，添加量降低10～15％、成本降低5～10％、自润滑性能好、清模周期延长0.5～1天、制品透明度高等特点，可广泛使用。

具体实施方式