[发明专利]一种注射用头孢曲松钠粉针剂有效
| 申请号： | 201510104263.1 | 申请日： | 2015-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN104873466B | 公开（公告）日： | 2018-05-22 |
| 发明（设计）人： | 贾全;张文胜;张剑楠;刘树林;蒋晓声;张锁庆;董伟昌;魏宝军;马亚松;田洪年;张立斌;姜莉莉;傅翠连 | 申请（专利权）人： | 华北制药河北华民药业有限责任公司;杭州广升誉医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人： | 宋义兴 |
| 地址： | 050000 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 头孢 曲松 针剂 | ||
1.一种注射用头孢曲松钠粉针剂，其特征在于，所述注射用头孢曲松钠粉针剂通过以下步骤制备：
(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，用丙酮和水的混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶瓶中；
(2)在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按下表流加速率加入溶析剂丙酮：
(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30-40℃下真空干燥、称重，无菌分装；
(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠粉针制剂；
所述步骤(1)中，所述头孢曲松钠粗品的配制浓度不大于0.4g/ml；
所述步骤(1)中，所述混合溶媒丙酮和水的体积比为1～5:1。
2.根据权利要求1所述的注射用头孢曲松钠粉针剂，其特征在于，所述步骤(1)中，所述混合溶媒丙酮和水的体积比为1～3:1。
3.根据权利要求1所述的注射用头孢曲松钠粉针剂，其特征在于，所述步骤(2)中，按下表流加速率加入溶析剂丙酮：
4.根据权利要求1所述的注射用头孢曲松钠粉针剂，其特征在于，所述步骤(2)中，按下表流加速率加入溶析剂丙酮：
5.根据权利要求1所述的注射用头孢曲松钠粉针剂，其特征在于，所述步骤(3)中，所述真空干燥箱温度为35～40℃。
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