[发明专利]一种口腔护理液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗口腔疾病的药物，具体是一种含中药成份的口腔护理液及其制备方法。

背景技术

口臭病也称为口气或口腔异味，是一种常见病、多发病，严重影响患者的社交活动和心理健康。

口臭原因：第一种是因为食物残留在口腔中发酵，形成腐败物。第二种是口腔中有炎症，如牙周炎，牙龈炎等。第三种导致口臭的原因，就是人们常说的“肠胃热、胃火旺”。

目前，口臭的治疗方法有抗生素、激素等西药治疗方法，中药、针灸、火罐等中医传统治疗方法，以及漱口水、口香糖等口腔日常护理方法。西药治疗方法会带来二次菌群失调、副作用等不利影响。而中医中药治疗方法越来越受到医生、患者的重视和青睐。

专利CN103830645A“一种治疗口臭的口服液”的药味繁多，组方复杂，制备工艺粗糙，难以控制质量，不适合现代化生产工艺。

专利CN102000005B “口腔护理液”的组成没有明确的抗口腔特种细菌作用效果，没有针对口臭硫化氢机理而发挥作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种含中药成份的口腔护理液及其制备方法，以中医理论和现代科学研究成果为指导，利用现代科技手段，对佩兰和香薷两种中药有效成分进行提取、纯化，并与其他辅料制备成使用方便、成本低、安全有效的口腔护理液，能满足患者的使用需求。

实现本发明目的的技术方案是：

一种口腔护理液，按重量比包括：中药挥发油0.002%～2.0%，醇溶性中药0.4%～8.0%，增溶剂0.1%～5.0%，潜溶剂1.0%～10.0%，矫味剂0.1%～15.0%，水60.0%～98.0%，pH值范围为6.0～8.5；

所述的中药挥发油是由佩兰和香薷按质量比例为1:1~10:1，采用水蒸气蒸馏法提取制得；同时提取制得水提取溶液，再将水提取溶液浓缩至相对密度为1.05～1.30，加入乙醇，使乙醇浓度为50%～90%，除去不溶性物质得到药物乙醇溶液，再浓缩此溶液至无醇，制得醇溶性中药。

所述的增溶剂为聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237中的一种或两种以上。

所述的矫味剂为薄荷、木糖醇、山梨醇、甜菊糖、罗汉果甜苷中的一种或两种以上。

所述的潜溶剂为乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇400中的一种或两种以上。

所述口腔护理液的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量比取各原料；

（2）在中药挥发油中，加入增溶剂、加入或不加矫味剂薄荷，搅拌均匀得油性液；

（3）在醇溶性中药中，加入除薄荷外的矫味剂、潜溶剂，搅拌均匀得水性液；

（4）取油性液缓慢加入水性液中，边加边搅拌，搅拌均匀，加水稀释至油水混合液质量的2.0～65倍，成为一定浓度的稀溶液或临时使用可稀释的浓溶液；

（5）再加入pH值调节剂，调节pH范围为6.0～8.5，即得制。

所述的pH值调节剂为碳酸氢钠、碳酸钠、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸钠、酒石酸钠、苹果酸钠中的一种或两种以上。

本发明所述口腔护理液，包含并不局限于含漱液、喷雾剂、滴液、口服液等剂型。制备时，可制备含有薄荷口味的或者不含薄荷口味的护理液，以满足不同患者的使用需求。

在口臭严重的患者中存在一种普遍现象，就是他们牙根和牙龈接触的缝隙中，普遍存在硫化物，而硫化物是很臭的，通常有机营养含量越高的物质，在腐化后或被人体消化吸收后剩余的残渣物都能产生含量很高的硫化物。

本发明采用中药佩兰和香薷，它们都是治疗口腔疾病的常用药。