[发明专利]一种包含硫酸黏菌素的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种包含硫酸黏菌素的药物组合物，按重量份数计，该药物组合物包含或由如下组分组成：硫酸黏菌素10～50份，包埋剂50～90份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物包含或由如下组分组成：硫酸黏菌素10～15份，包埋剂85～90份；或者，硫酸黏菌素25～30份，包埋剂70～75份；或者，硫酸黏菌素40～45份，包埋剂55～60份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述包埋剂选自脂肪粉、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、棕榈蜡和石蜡中的一种或多种；优选地，所述包埋剂选自硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和石蜡中的一种或多种；更优选地，所述包埋剂选自硬脂酸和单硬脂酸甘油酯中的一种或多种；最优选地，所述包埋剂为硬脂酸。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为缓释制剂；优选为缓释颗粒剂；更优选为缓释微囊或缓释微丸。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述缓释微囊或缓释微丸的直径为355-850μm。

6.一种权利要求1至5中任一项所述的包含硫酸黏菌素的药物组合物的制备方法，该制备方法包括或由如下步骤组成：

(1)将包埋剂加热至熔化，冷却，加入硫酸黏菌素，混合均匀；

(2)将步骤(1)中获得的混合物采用离心转盘喷雾器制粒。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，加热熔化所述包埋剂的温度为100℃～130℃。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，冷却温度为80℃～100℃，优选为90℃～100℃。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述离心转盘喷雾器的转盘转速为2000～5000转/分钟，优选为3000～4000转/分钟，更优选为3500转/分钟。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述离心转盘喷雾器的进风温度为≤15℃；出风温度为20℃～30℃，优选为25℃；

优选地，所述制备方法还包括将步骤(2)得到的颗粒用24～60目筛筛分收集；

更优选地，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将包埋剂加热至100℃～130℃，搅拌至完全熔化，冷却至90℃～100℃，加入硫酸黏菌素，混合均匀；

(2)将步骤(1)中获得的混合物采用离心转盘喷雾器制粒；以及

(3)将步骤(2)得到的颗粒用24～60目振荡筛筛分收集。