[发明专利]一种兽用中西药复方口崩微粉片及其制备方法

说明书

本发明提供了治疗幼畜细菌性腹泻的口崩微粉片，该口崩微粉片，按重量份计，包含如下组分：诺氟沙星2‑10份、甘草浸膏5‑30份、口腔崩解辅料25‑120份；优选的，还包含0.02‑0.5份氢溴酸东莨菪碱、0.06‑3份氯化钾、0.1‑2份硬脂酸镁、0.01‑1份十二烷基磺酸钠、0.01‑0.5份甘草酸钠、0.01‑0.5份奶油香精或鲜奶香精和0.05‑0.5份谷氨酸钠。本发明还提供了制备方法，先将诺氟沙星和甘草浸膏混合，再将氢溴酸东莨菪碱、氯化钾、谷氨酸钠溶于水，将上述物质混合制成膏状，加其它物质制备得到口崩微粉片。本发明能避免幼畜产生应激反应，杀菌效果高且可控制细菌毒素，各组分能产生协同作用，提高疗效。

技术领域

本发明属于兽用药物领域，具体涉及一种兽用中西药复方口崩微粉片及其制备方法，更具体涉及一种治疗幼畜细菌性腹泻的口崩微粉片及其制备方法。

技术背景

幼畜细菌性腹泻(简称“幼畜菌痢”)是长期以来一直困扰畜牧养殖的一个技术难题，尤其是近年来，幼畜菌痢无论是发病率还是发病后的死亡率都呈逐年上升的趋势。它的难，一方面是难在发病早，病程短，没有行之有效的预防措施；另一方面，难在疾病发生后治疗不便。

目前对幼畜菌痢的防制，通常采取对症治疗，既通过注射抗菌药防止继发感染与补充电解质与水；可是，近年来的幼畜菌痢，无论何种原因引起，都呈现出发病急，病情发展迅速的特点，发病幼畜往往由于腹泻控制不及时，强烈腹泻导致脱水，最终虚脱而亡。造成这种现象的原因，一方面是控制腹泻症状不及时或控制腹泻的力度不够；另一方面，是在杀菌药物的作用下，大量细菌被杀灭，然后释放内毒素，细菌内毒素加剧幼畜菌痢及中毒程度；同时，也与目前防制这一类疾病，采取反复注射的给药方式给幼畜造成的应激反应不无关系。发生在胃肠道的疾病，通过口服给药进行治疗更直接有效；可是，刚刚出生的幼畜不会采食固体饲料，甚至不会吞咽颗粒太大的固体饲料；现有普通的溶液剂、糊剂、粉剂、散剂虽然可以强制灌服的方式给药，但是，这样的给药方式不仅难度高，工作量大，对刚出生的幼畜造成的应激反应也非常大。

因此，要解决幼畜菌痢的难题，需要一种幼畜乐于接受且能轻易采食吞咽的多功能药物制剂，重点在于需同时解决不产生应激反应、控制细菌毒素以及使得幼畜主动进药(能吞食)三大难题。

发明内容

针对现有技术的缺点，本发明的目的之一在于提供治疗幼畜细菌性腹泻的口崩微粉片，其特征在于，所述口崩微粉片，按重量份计，包含如下组分：

诺氟沙星 2-10份

甘草浸膏 5-30份

口腔崩解辅料 25-120份；

所述甘草浸膏根据《中国药典》2010年版或《中国兽药典》2010年版所记载制备方法制备而得；

所述幼畜包括猪、牛、羊、狗的幼崽；优选为仔猪。

优选的，所述诺氟沙星为5份，甘草浸膏为17份。

优选的，所述口崩微粉片，按重量份计，还包含0.02-0.5份氢溴酸东莨菪碱。

所述口腔崩解辅料为甘露醇、乳糖、微晶纤维、低密度羟丙纤维素、交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。

优选的，所述口腔崩解辅料，按重量份计，包含：

甘露醇 20-88份

微晶纤维 4-27份

低取代羟丙纤维素 1-5份；

更优选的，甘露醇为60份，微晶纤维为12份，低取代羟丙纤维素为3份。