[发明专利]鱼腥草破壁饮片的指纹图谱构建及其质量检测方法

权利要求书

1.鱼腥草破壁饮片的HPLC指纹图谱共有模式标准图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)供试品溶液的制备：精确称取鱼腥草破壁饮片样品约0.500g，加入90％的甲醇25ml，浸润30min,超声提取30min，用0.22um微孔滤膜过滤备用；

(2)对照品溶液配制：精密称取槲皮苷对照品适量，加90％甲醇配制成约0.16mg/ml对照品溶液；(3)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，柱温30℃，流速1.2ml/min，检测波长326nm，流动相A为乙腈，B为0.1％的磷酸溶液；梯度洗脱：0min-45min，乙腈变化为10％-27％，进样量10ul。

(4)按上述供试品溶液及对照品的制备方法及和色谱条件对10批以上的鱼腥草破壁饮片样品进行HPLC分析，得到相应指纹图谱；以槲皮苷峰为参照峰，计算各指纹图谱中主要色谱峰的相对保留时间及相对峰面积；输入指纹图谱分析软件，对各批次样品指纹图谱进行相似度比较，以平均谱图为共有模式，计算相似度，建立鱼腥草破壁饮片指纹图谱共有模式标准图谱，包括7个特征峰。

2.一种鱼腥草破壁饮片的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按权利要求1所述的构建方法中步骤(1)和步骤(2)分别制备待测样品供试品溶液和对照品溶液，按步骤(3)的色谱条件，精密吸取待测样品供试品及对照品溶液各10ul，注入HPLC色谱仪，测定，记录色谱，即得。

(2)合格指标的建立及指定图谱、判断方法

供试品色谱中，应呈现7个与图3-鱼腥草破壁饮片HPLC指纹图谱共有模式相对应的特征峰，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.95。以槲皮苷峰为对照峰，其余6个共有特征峰相对保留时间分别为：0.196、0.300、0.337、0.761、0.788、0.817，各峰相对保留时间RSD≤±5％，为合格品。