[发明专利]一种罗汉果苷缓释制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种罗汉果苷缓释制剂。

背景技术

罗汉果被人们誉为“神仙果”，主要产于桂林市临桂县和永福县的山区，是桂林名贵的土特产。其果实营养价值很高，含丰富的维生素C(每100克鲜果中含400～500毫克)以及糖苷、果糖、葡萄糖、蛋白质和脂类等。

罗汉果[Siraitiagrosvenorii(Swingle)C.Jeffrey]为我国传统保健药材，是一种极具开发潜力的天然产物资源。罗汉果苷是罗汉果中主要有效成分，具有广泛的生物特性，其中罗汉果苷Ⅴ为罗汉果果实中含量和甜度均较高的成分，其含量约为1％，甜度相当于蔗糖的350倍，是主要的甜味成分。罗汉果苷属于葫芦烷三萜苷类(cucurbitaneglycosides)型化合物，具有安全、味质好、没有异味、甜度高、热稳定性好，颜色浅、使用简便、使用时不受pH值影响(pH值介于2-10间)等特性。FDA(美国食品药物管理局)于1995年批准罗汉果苷应用于食品上，我国也于1996年7月的全国食品添加剂委员会第十七次会议上批准该产品作为食品添加剂。目前，允许罗汉果苷作为食品添加剂的国家和地区有：日本、韩国、台湾、香港、泰国、新加坡和英国等。

目前我国已经进入老年化，社会老年人已达到1亿3千万人，专家预测到2015年，我国60岁以上的人口将达到2.8亿。人口衰老与老年疾病发生有直接相关性，大多数老年人同时患有一种以上的疾病。由于老年病的迁延性和难愈性，使其对医学资源连续消耗，庞大的医疗费用已经成为国家、社会和家庭的沉重负担。如何解决这些老年人包括一部分中老年人受衰老的困扰，是一个摆在我们面前的十分严峻的课题。一直以来，寻找延缓衰老的方法和药物具有极其重要的意义。罗汉果是广西特产中药，性凉、味甘、无毒，归肺、大肠经，有润肺止咳、凉血滑肠之功效，常用于治疗肺火燥咳、咽痛失音、肠燥便秘等。现代药学研究发现其有止咳祛痰、保肝、降血糖、增强免疫、抗癌等多种药理作用。但罗汉果抗衰老的作用还未见有报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺点与不足，提供一种罗汉果苷缓释制剂。该制剂具有明显的抗衰老的功效。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种罗汉果苷缓释制剂，由以下按重量百分比计的组分制备而成：罗汉果苷50.0～90.0％、纤维素类药用辅料3.0～40.0％和亲水性添加剂0.1～10.0％。

优选的，所述罗汉果苷缓释制剂由以下按重量百分比计的组分制备而成：罗汉果苷70.0～90.0％、纤维素类药用辅料5.0～30.0％和亲水性添加剂0.1～5.0％。

所述的纤维素类药用辅料为甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素或羧甲基纤维素钠；

优选的，所述的纤维素类药用辅料为羟丙基纤维素或乙基纤维素。

所述的羟丙甲纤维素的粘度为3500～22000mPa·S；

所述的乙基纤维素的粘度为10～1000mPa·S。

所述的亲水性添加剂为可溶性淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇或分子量200～6000聚乙二醇。

优选的，所述的分子量200～6000聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。

优选的，所述的亲水性添加剂为乳糖。

所述的罗汉果苷缓释制剂优选为口服片剂。

本发明具有以下有益效果：本发明以罗汉果苷、纤维素类药用辅料加亲水性添加剂制备成罗汉果苷缓释制剂，可通过常规方法制成片剂。通过口服给药，较罗汉果片服用次数和剂量均有减少，增强了患者用药的顺应性；同时也提高了罗汉果苷口服吸收、减少了药物刺激性和毒副作用，有效的提高了罗汉果苷生物利用度，增强了罗汉果苷对心脑血管疾病的疗效。本发明的罗汉果苷缓释制剂释放稳定、均匀，并具有抗衰老的功效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1：

按制备1000片投料计算，取罗汉果苷70g，羟丙基纤维素30g，聚乙二醇40000.2g，95％药用酒精11.24ml，硬脂酸镁2g，共制成1000片，片剂规格：每片含罗汉果苷70mg，理论片重约为102mg。原料分别过100目筛，按处方称取罗汉果苷、羟丙甲纤维素混合均匀；95％药用酒精作润湿剂制软材，24目筛制粒，60℃真空干燥3小时，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，用7mm冲头压片，得到罗汉果苷缓释片；24小时释放率为75％。