[发明专利]一种新型药物洗脱球囊导管

权利要求书

1.一种药物洗脱球囊导管，包括导管，球囊本体(1)和球囊表面(2)，其特征在于，还包括亲水亲脂底层(3)和载药涂层(4)，所述亲水亲脂底层(3)位于球囊表面(2)上面，载药涂层(4)位于亲水亲脂底层(3)上面，所述载药涂层(4)由聚合物和药物组成。

2.根据权利要求1所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述底层(3)由亲水亲脂聚合物聚乙二醇、聚乙二醇-聚己内酯、聚山梨醇酯、聚木糖醇、聚甘油酯、壳聚糖、甲壳素、葡聚糖、聚硬质酸酯、磷脂类、聚柠檬酸酯等中的一种或两种以上组成。

3.根据权利要求1或2所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述底层(3)亲水亲脂聚合物平均分子量Mv>50K，优选为70K<Mv<150K。

4.根据权利要求1-3任一权利要求所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，还包括一层亲水亲脂表层(5)。

5.根据权利要求1-4任一权利要求所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述载药涂层(4)和/或表层(5)由亲水亲脂聚合物聚乙二醇、聚乙二醇-聚己内酯、聚山梨醇酯、聚木糖醇、聚甘油酯、壳聚糖、甲壳素、葡聚糖、聚硬质酸酯、磷脂类、聚柠檬酸酯等中的一种或两种以上组成。

6.根据权利要求4或5所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述载药涂层(4)和表层(5)亲水亲脂聚合物平均分子量Mv<40K，优选为1K<Mv<40K。

7.根据权利要求1-6任一权利要求所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述底层(3)厚度为0.1-2μm，所述载药涂层(4)厚度为1-50μm。

8.根据权利要求4-6任一权利要求所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述表层(5)厚度为0.1-2μm。

9.根据权利要求1-8任一权利要求所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述药物为紫杉醇、雷帕霉素及其衍生物、阿昔单抗等中的一种或两种以上药物。

10.根据权利要求1-9任一权利要求所述药物洗脱球囊导管，其特征在于，所述载药涂层(4)载药量为1-5μg/mm²。

11.一种药物球囊制备方法，其特征在于：根据权利要求1-10任一权利要求所述药物洗脱球囊导管组成，首先球囊的表面采用等离子清洗技术预处理，然后喷涂一层底层(3)，厚度0.1-2μm；再喷涂载药涂层(4)，厚度为1-50μm，载药量为1μg/mm²-5μg/mm²；涂层干燥后，折叠，卷绕后再喷涂一层表层(5)，厚度为0.1-2μm。