[发明专利]一种治疗尿路结石的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗尿路结石的中药制剂。

技术背景

尿路结石是最常见的泌尿外科疾病之一。男性多于女性，约4-5∶1。尿路结石在肾和膀胱内形成。上尿路结石与下尿路结石的形成机制、病因、结石成份和流行病学有显著差异。上尿路结石大多数为草酸钙结石。膀胱结石中磷酸镁铵结石较上尿路多见。成核作用、结石基质和晶体抑制物质学说是结石形成的三种最基本学说。根据上尿路结石形成机制的不同，有人将其分为与代谢因素有关的结石和感染性结石。细菌、感染产物及坏死组织亦为形成结石之核心。

本病属中医淋病中的“砂淋”、“石淋”及“血淋”范围，主要包括4种证型。

（1）气滞血瘀型：症见腰部隐痛，钝痛，脉正常或弦紧，舌正常；或溺时小便突然中断，疼痛剧烈，上连腰腹，砂石排出后疼痛即缓；或腰、侧腹部疼痛如掣如绞，痛引少腹，频频发作，痛时面色苍白、冷汗、呕恶，伴尿血或尿色黄赤，舌质暗红或有瘀点、瘀斑，脉弦紧或缓涩。

（2）湿热下注型：证见恶寒发热，腰痛，少腹急满，小便频数短赤，溺时涩痛难忍，淋沥不爽。苔黄腻，脉弦滑或滑数。

（3）肾阴虚型：结石久停，邪热久郁。真阴亏损，头昏耳鸣，腰酸腿痛，小便淋沥或不爽，失眠多梦，时有低热，心悸气短，五心烦热，盗汗，眼干或涩，腹胀便秘，纳差，脉细数，舌质红或少苔。

（4）肾阳虚型：结石久留，肾阳虚衰，腰腿酸重，精神不振，全身怯冷，四肢欠温或下半身常有冷感，尿频或小便不利，夜尿多，面色皓白，脉沉细弱，苔白舌质淡。

尿路结石早期多属实证，治疗应以实则治标为原则，以清热利湿、通淋排石、活血化瘀为法；病之后期属虚实夹杂之征，治疗应以标本兼治为原则，在利湿清热通淋的同时，或补脾益肾，或滋阴清热，方能起到好的效果。尿路结石一般可分为湿热蕴结、肾气不足、中气不足、气滞血瘀等症型，分别给予清热利湿、补肾调气、补脾益气、理气化瘀方法治疗。中医认为，只有在辨证论治基础上组方并加减用药，方能取得较佳的临床疗效。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种方便易用的中药制剂，使其对尿路结石的治疗具有较好的效果。

为解决上述技术问题，发明人的技术方案是发明一个中药组方，然后结合现代中药制剂技术进一步将该中药组方开发成成品中药制剂，该制剂对肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石等泌尿系统结石具有十分显著的治疗效果。

该中药制剂的中药组方以重量份表示如下：金钱草17-33份、核桃仁15-29份、石韦9-21份、鸡内金9-23份、海金砂8-20份、白芍8-18份、木香7-15份、牛膝8-18份、白茅根8-20份、延胡索10-20份、香附7-15份、党参10-22份、滑石7-17份、桃仁7-13份、红花7-15份、鹿角13-25份、仙鹤草8-16份、甘草7-15份。

上述中药组方的配比进一步优选为如下两个配比，这两个配比表现出最佳的治疗效果：

1、金钱草25份、核桃仁22份、石韦15份、鸡内金16份、海金砂14份、白芍13份、木香11份、牛膝13份、白茅根14份、延胡索15份、香附11份、党参16份、滑石12份、桃仁10份、红花11份、鹿角19份、仙鹤草12份、甘草11份。

2、金钱草27份、核桃仁24份、石韦16份、鸡内金17份、海金砂15份、白芍12份、木香10份、牛膝14份、白茅根16份、延胡索14份、香附10份、党参15份、滑石11份、桃仁11份、红花9份、鹿角17份、仙鹤草11份、甘草12份。

将上述中药组方制成中药成品制剂的工艺方法为以下步骤：

（1）按本发明中药组方分别称取金钱草、核桃仁、石韦、鸡内金、海金砂、白芍、木香、牛膝、白茅根、延胡索、香附、党参、滑石、桃仁、红花、鹿角、仙鹤草、甘草各味中药材；

（2）将鸡内金、鹿角、甘草分别粉碎，炒制磨细，过80-130目筛，得细粉a，备用；

（3）将金钱草、核桃仁、石韦、海金砂、白芍、木香、牛膝、白茅根、延胡索、香附、党参、滑石、桃仁、红花、仙鹤草分别粉碎混合，加入初始药材6-12倍重量的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮1-4小时，过滤，再加入初始重量4-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用；

（4）将步骤（3）的滤渣加5-9倍重量的浓度55-75%的乙醇，回流提取2次，每次1-5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用；