[发明专利]一种含有孟鲁司特钠的固体口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有孟鲁司特钠的固体口服制剂，其特征在于，该制剂由孟鲁司特钠、预胶化淀粉和蔗糖脂肪酸酯组成。

2.根据权利要求1所述的固体口服制剂，其特征在于，该制剂为片剂，由孟鲁司特钠、预胶化淀粉和蔗糖脂肪酸酯混匀压片而成。

3.根据权利要求2所述的固体口服制剂，其特征在于，孟鲁司特钠与预胶化淀粉的重量比为1:10-30。

4.根据权利要求3所述的固体口服制剂，其特征在于，孟鲁司特钠与预胶化淀粉的重量比为1:15-20。

5.根据权利要求4所述的固体口服制剂，其特征在于，蔗糖脂肪酸酯占片重的百分比为3%-7%。

6.根据权利要求5所述的固体口服制剂，其特征在于，蔗糖脂肪酸酯占片重的百分比为4%-6%。

7.一种孟鲁司特钠固体口服制剂的制备方法，所述固体口服制剂为片剂，其特征在于，该方法是将孟鲁司特钠粉碎过筛，与干燥处理的预胶化淀粉，以及蔗糖脂肪酸酯混合均匀，压片，即得。

8.根据权利要求7所述孟鲁司特钠固体口服制剂的制备方法，其特征在于，控制该制剂的初始水分≤1.0%。