[发明专利]具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管及其设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械技术领域。

背景技术

在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩张贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。

人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，不同人体的肾动脉的直径大约在2～12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。

射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如：球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。其中，电极支架被设计为螺旋型的射频消融导管的使用较为广泛。现有的螺旋型射频消融导管主要通过对电极支架提前定型，然后在导引导管/鞘管(例如中国实用新型专利ZL200920172984.6中公开的鞘管和中国发明申请CN201210480777.3中公开的导引导管)的协助下进入血管内部，通过前移射频消融导管，或者通过后移导引导管/鞘管，将射频消融导管从鞘管/导引导管内移出，从而使电极支架在进入目标位置后恢复至定型形状。由于对于单个的射频消融导管来说，电极支架预先定形的尺寸固定，因此，现有螺旋型射频消融导管对不同直径血管的适应性具有局限性。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。

为了实现上述发明目的，本发明采用下述的技术方案：

一种具有贴壁调节丝的螺旋型射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有一个或多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其中，

所述贴壁调节丝的后段可滑动地设置于所述导管管身的其中一个管腔内，并且其后端连接至设置在所述控制手柄上的控制件上，或者穿过所述控制手柄后连接至外设的控制件上；所述贴壁调节丝的前段穿出所述电极支架后，外露于所述电极支架的外部，并且其前端回到电极支架内部并被固定。

其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，经过所述电极支架和所述导管管身内部的管腔回到导管管身后端并被固定在所述控制手柄上或者被固定在所述控制件上。

或者，其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，被固定在所述电极支架前端。

或者，其中较优地，所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，穿出所述电极支架前端被固定或被限制在外部；所述贴壁调节丝同时是支撑丝。

或者，其中较优地，还包括固定设置在所述连接导管和所述电极支架的某个管腔中的支撑丝，并且，所述贴壁调节丝的前端被固定在支撑丝上；或者，所述贴壁调节丝是所述支撑丝向外分出的细丝。

其中较优地，所述支撑丝在所述电极支架内部的部分被定型为螺旋，构成螺旋定型段。

或者，其中较优地，所述贴壁调节丝外露于所述电极支架外部的部分与所述电极支架之间存在一个固定点，所述贴壁调节丝的前端和后端分别从导管管身后端穿出并被固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件上，或者穿过所述控制手柄后连接至外设的对应控制件上。

其中较优地，所述贴壁调节丝外露于所述电极支架外部的某一点被固定在所述电极支架的某个螺旋段的孔中。

或者，其中较优地，所述贴壁调节丝由多股丝组成，其中，每股丝的前端固定在电极支架上，后端从外部绕过电极支架的一段螺旋段后进入电极支架或者导管管身的内部，然后经由导管管身的管腔从导管管身的末端穿出，并固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件上，或者穿过所述控制手柄后固定在外设的对应控制件上，所述多股丝分别用于对所述电极支架的不同螺旋段的直径进行独立控制。

其中较优地，所述多股丝在电极支架上的固定点各不相同。

其中较优地，所述多股丝中，每两股丝在电极支架上具有一个公共的固定点。