[发明专利]一种便于动物疫苗给药的微针贴片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于给药设备技术领域，具体来说，涉及一种便于动物疫苗给药的微针贴片及其制备方法。

背景技术

疫苗是用以控制某一传染性疾病的重要武器。动物疫苗属于兽用生物制品的范畴，兽用生物制品是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供动物相应疾病的诊断、治疗或预防之用。动物疫苗的发明与推广很好的预防、控制动物传染病的发生与流行，为我国畜牧业的健康发展作出了巨大贡献。

动物疫苗的传统给药方法是胃肠外注射。使用注射器的肌肉注射是将药物通过刺入皮肤的注射针把药物输送到肌肉组织，扩散后被肌体吸收，引起免疫反应。传统注射方式注射疫苗时，会存在很多问题：由于注射引起的疼痛导致动物的惧怕反应，造成注射不便；注射时造成皮肤和肌肉的伤害或造成皮肤感染；注射时有断针的危险；有交叉感染的可能性；为避免交叉感染针头需要更换，一次性注射器带来的生物垃圾造成环境污染和资源浪费；规范的操作需要对操作人员进行培训；注射时一般需要多人配合，效率低下；注射完成后为避免混淆要对注射完成的动物进行标记等等。

目前可替代的疫苗接种方法主要有透皮给药技术。透皮给药是在皮肤表面给药，使药物以接近恒定速度通过皮肤各层，经毛细血管吸收进入体循环产生全身或局部治疗作用。透皮疫苗给药属于非侵害性疫苗给药，依赖于药物通过皮肤的扩散。由于皮肤表面角质层的保护和屏障作用，药物经皮扩散的效率很低，用于疫苗有给药的有效性数据不够充分。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种便于动物疫苗给药的微针贴片及其制备方法。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述微针贴片包括可溶性的贴片基底和阵列分布在贴片基底上的可溶性的微针针体；所述微针针体在其顶 端载有目标药物，该微针针体的制备材料包括由水溶性的生物可降解的高分子材料。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述高分子材料为聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、聚乳酸聚乙醇酸共聚物、蚕丝蛋白、糊精、透明质酸、明胶中一种或几种。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述动物疫苗为蓝耳疫苗、猪瘟疫苗、口蹄疫疫苗、犬咳疫苗、犬六联疫苗、狂犬疫苗、牛流行热疫苗、炭疽疫苗、牛布鲁氏杆菌疫苗，羊痘苗、伪狂犬病疫苗、猪瘟兔化弱毒疫苗、猪肺疫弱毒疫苗、猪丹毒氢氧化铝菌苗、仔猪红痢菌苗、猪链球菌氢氧化铝菌苗、猪喘气病疫苗中的一种或几种。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述制备材料还包括稳定剂，该稳定剂为蔗糖、葡萄糖、红菇酮萜、海藻糖、壳聚糖中一种或几种。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述目标药物的载药方式为将药物涂抹在微针针体顶端的外表、混匀在微针针体顶端或集中在微针针体顶端。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述微针贴片是边长为2-50mm的方形，共有1-10000个微针，相邻微针之间的间距是0.2-5mm。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片，所述微针针体的形状为圆锥形或类圆锥形，该微针针体长度为200-3000μm，底径为100-1500μm。

本发明所述的一种便于动物疫苗给药的微针贴片的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：按质量百分比将5％-50％的高分子材料、0％-50％的稳定剂与余量的水混合，在40℃-100℃下搅拌溶解；溶解完全后抽真空去除气泡，得到高分子材料/糖的高浓度溶液，密封；按计量要求，配制浓度范围0.1-1000mg/ml的疫苗溶液；取疫苗溶液0.01-5ml涂在微针模板上，抽真空0.5-60min后，回收多余的疫苗溶液，继续在真空环境干燥0.5-60min，待疫苗溶液沉积到微针顶端；取高浓度溶液0.01-5ml涂到上述载有疫苗溶液的微针模板上，再次抽真空1-300min；冷冻干燥5-600min，干燥后脱模，在温度为15-25℃，湿度10％-30％RH下的密闭空间中进行封装，得微针贴片。

与现有技术相比，本发明所述的便于动物疫苗给药的微针贴片在接种疫苗时 不会引起动物的惧怕反应，易于给药，操作方便，不需要对接种人员培训；单人即可完成接种疫苗工作，效率高；完成疫苗接种时不需额外对动物进行标记；一次性使用，避免了交叉感染的可能性；所用材料可生物降解，无医疗垃圾产生；制作方法简单经济；产品无需冷藏保存或真空保存等；运输方便。

附图说明