[发明专利]一种口干缓解含漱液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含漱液及其制备方法，尤其涉及一种口干缓解含漱液及其制备方法，属于医用、保健技术领域与医药器械技术领域。

背景技术

口干是口腔内唾液缺乏所引起的一种症状。唾液分泌的减少，又继发产生一系列的相应症状：牙体由于缺乏自洁作用，以及唾液本质具有的抗菌效能下降，而容易造成猛性龋齿或牙周病；口腔黏膜干燥、萎缩；舌质红绛，舌苔减少，舌背出现沟纹，有烧灼感；会造成患者说话困难，影响吞咽，某些口干患者的味觉也受到影响。引起口干症的原因多种多样，包括使用导致口干的药物、肿瘤治疗、自身免疫性疾病、传染病、使用成瘾性物品等。无论如何，诊断和治疗口干燥症都是非常重要的，因为其除了降低患者的生活质量以外，还严重地影响患者的身心健康。

口干症的治疗包括病因治疗和对症治疗。对因治疗在明确病因的情况下是最有效的，如药物性口干，通过调整药物及其剂量，可缓解口干。对唾液消耗增加而产生的口干，可通过消除张口呼吸等原因来解决。对症治疗包括使用刺激唾液腺分泌的一些药物以及人工唾液，但是使用药物不可避免的导致其他分泌细胞也发生作用，针对性较差，且重症患者服用不便；人工唾液也只能起到暂时解决口腔干燥的作用，且人工唾液一般为酸性甚至强酸性水平的凝胶，患者应用有一定风险。

目前市场上已有一些缓解口干的产品，如用亚麻籽胶作为主要成分的含漱液，但因为其具有特殊口味，不易为患者所接受。鉴于此，本领域仍需提供一种持水性好、能够润湿并清洁口腔，口味好患者依从性好，从而可有效缓解口干症状的含漱液。

发明内容

本发明的目的之一是克服现有技术缺陷，提供一种具有较好持水性，能够湿润并清洁口腔，从而缓解口干患者症状的含漱液；此外，本发明进一步提供该含漱液的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案。

一种口干缓解含漱液，该含漱液由0.01％～1％的羧甲基壳聚糖，0.01％～0.2％的可食性葡甘聚糖，0.01％～0.07％的氯化钠，0.01％～0.07％的氯化钾，0.01％～0.15％的氯化钙，0.001％～0.02％的甜橙香精的溶液，加至100％的注射用水组成。

优选的，上述含漱液，所述羧甲基壳聚糖重量百分比为0.5％；所述可食性葡甘聚糖的重量百分比为0.1％，所述氯化钠的重量百分比为0.04％，所述氯化钾的重量百分比为0.04％，所述氯化钙的重量百分比为0.07％，所述甜橙香精的重量百分比为0.01％，注射用水加至100％。

上述含漱液的制备方法，包括如下步骤：将可食性葡甘聚糖加入注射用水中，搅拌至均匀溶解，之后将羧甲基壳聚糖、氯化钠、氯化钾、氯化钙、甜橙香精依次加入注射用水，搅拌溶解均匀，过滤除杂，灌装密封并经过高温蒸汽灭菌。

优选的，上述含漱液的制备方法，包括如下步骤：

a、称取配方量的可食性葡甘聚糖，加入注射用水中，以1500转/分钟的速度搅拌至溶解均匀，放置12小时至溶液充分溶胀；

b、称取配方量的羧甲基壳聚糖、氯化钠、氯化钾、氯化钙、甜橙香精依次加入a步所得溶液中，注射用水加至100％，制成含有0.01％～1％的羧甲基壳聚糖，0.01％～0.2％的可食性葡甘聚糖，0.01％～0.07％的氯化钠，0.01％～0.07％的氯化钾，0.01％～0.15％的氯化钙，0.001％～0.02％的甜橙香精的溶液，备用；

c、将b步所得溶液搅拌至均匀溶解，放置2小时，用滤芯抽滤，得到溶液，备用；

d、将c步所得溶液按照100ml规格灌装入玻璃瓶并进行密封，得初产品，备用；

e、将d步所得初产品加入灭菌柜进行121℃高温蒸汽灭菌，灭菌后进行包装。

葡甘聚糖为可溶性膳食纤维，具有水溶、持水增稠、稳定、悬浮、胶凝、粘接、成膜等多种独特的理化性质而使它具有广泛的应用和开发价值。其不被吸收，不含热量，且能吸水、保水，同时又是一种植物胶，但与其它天然胶如黄原胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶等相比，其粘度更高，在PH值降低到3.8以下，仍保持稳定而不沉淀。壳聚糖作为一种优良的生物材料，具有良好的抑菌性、成膜性、生物相容性、生物降解性，在医药领域应用广泛。