[发明专利]一种治疗外阴白斑的中药组合物及其制法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗外阴白斑的中药组合物及其制法，属于中药技术领域。

背景技术

“外阴白斑”亦称外阴白色病变，是比较常见而顽固难治的一种外阴疾病，现称为外阴营养障碍，其临床表现为一种妇女外阴皮肤黏膜色素减退，弹性减退，表皮粗糙，或皲裂，或薄脆，或增厚，大小阴唇、阴道口粘连，萎缩；并伴有明显的瘙痒症状。

外阴白色病变常常引起剧烈的、难以忍受的外阴瘙痒、疼痛而严重影响患者生活质量。因其确切病因不明且病程长的特点，临床上许多治疗方法虽能暂时控制其症状，但复发率高。目前的治疗方式主要有三种：①手术切除：手术的缺点是造成创伤，术后性生活受到很大影响，并且复发率高；②激光、热疗：疗效不可靠，容易使萎缩加重；③外用化学药物治疗，如涂用2％氢化考的松软膏或涂用2％丙酸睾酮鱼肝油软膏，缺点是一旦停药就会反复发作，造成药物依赖。

祖国医学在治疗外阴白色病变方面探索出一套内治外治的方法，具有毒副作用小等优势，但尚存在治疗方法繁杂、使用不便、起效慢等问题。目前中药多为汤剂口服，如《江西中医药》2002年第33卷第I期“养血祛风法为主治疗外阴白色病变38例”中公开的以四物汤合消风散化裁为主组方：当归、生地、熟地、白芍、浮萍各15g，川芎、防风、荆芥、蝉蜕、牛膝各10g。每日1剂，早晚2次水煎服。30天为一个疗程，治疗1～2个疗程。但是口服药物有效成份很难到达患处，影响治疗效果，无法彻底治愈。有些外用剂型，如《陕西中医》2001年第22卷第11期“坤痒宁治外阴白斑285例”中公开的坤痒宁(丹参、蛇床子、白藓皮、补骨脂、仙灵脾各15g)外用药垫局部用24h后熏洗治疗，但该法操作繁琐，药剂局部停留时间短，药效无法持续，使用不便。

因此急待开发一种见效快、疗效巩固、便于使用的新药或中成药。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗外阴白斑的中药组合物。

本发明要解决的第二个技术问题是提供这种治疗外阴白斑的中药组合物的外用剂型。

本发明要解决的第三个技术问题是提供上述组合物及其外用剂型的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗外阴白斑的中药组合物，由以下重量份数的药物组成：淫羊藿(炙)40-60份，补骨脂(盐炒)40-60份，鹿衔草40-60份，覆盆子40-60份，当归40-60份，乳香(制)40-60份，没药(制)40-60份，冰片10-20份。

所述治疗外阴白斑的中药组合物，优选由以下重量份数的药物组成：淫羊藿(炙)50份，补骨脂(盐炒)50份，鹿衔草50份，覆盆子50份，当归50份，乳香(制)50份，没药(制)50份，冰片15份。

祖国医学则认为本病是由于肝肾不足，阴阳失调，血虚湿荣，生风化燥，外阴失于濡养；又脾虚生湿，流注于下，湿浊停滞的虚实夹杂之症。由于久病如络，气血运行不畅，瘀滞与湿浊相互胶结，故经久难愈。治宜补益肝肾，养血活血，清热除湿，媳风止痒。淫羊藿：辛甘而温，以肝肾二径，补肾益肝以使精血互生，又兼有祛风除湿之效，用以治本为君。补骨脂：辛苦温入肾脾，温肾健脾，协助君药温养肝肾，为臣。鹿仙草：微甘而温，入肾肝肺三径，温肾肝以生精血，补肺而养皮毛，与补骨脂共为臣药。覆盆子：甘酸温入肝肾而辅助之。当归：甘温入肝，养血活血，如润肌肤。乳香、没药：行瘀活血，可通瘀滞，取其相须相使。苦泻辛散而性温，活血行血以通脉络，古人云“治风先治血，血行风自灭”，当归与乳香、没药合用取其“治血灭风”之意，以解除局部症状。冰片：清热止痒为使。

本发明药物组合物可补益肝肾，除湿通络，养血祛风。用于湿热所致的外阴瘙痒。症见：腰膝酸软，疲怠乏力，皮肤干燥，面色少华，外阴干涩，瘙痒不止，心烦急躁，舌质淡，苔薄白，脉细无力。外阴皮肤黏膜营养障碍而引起的局部组织色素减退，弹性减弱，表皮粗糙，或皲裂，或薄脆，或增厚，大小阴唇、阴道口粘连、萎缩，并伴有明显瘙痒症状。治疗外阴局部萎缩，粘连明显，尚无皲裂，痒感不甚者。

一种治疗外阴白斑的中药膏剂，由上述治疗外阴白斑的中药组合物和药学可接受的辅料组成。药学可接受的辅料包括但不限于油脂类辅料(例如动物油、植物油、氢化植物油等)、类脂类辅料(例如羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡等)、烃类辅料(例如凡士林、固体石蜡、液状石蜡等)、硅酮类辅料(例如硅油等)，以及其他药学常用的稳定剂、增稠剂、乳化剂和防腐剂等。

所述药学可接受的辅料为凡士林。每克膏剂中含生药0.3-0.4克。