[发明专利]软包装药液注射装置及注射方法在审

专利信息
申请号: 201510149717.7 申请日: 2015-04-01
公开(公告)号: CN104874048A 公开(公告)日: 2015-09-02
发明(设计)人: 吴金韦;肖忠兵;牛丽萍;陈仕洪 申请(专利权)人: 上海司太立制药有限公司
主分类号: A61M5/142 分类号: A61M5/142;A61M5/168
代理公司: 杭州杭诚专利事务所有限公司 33109 代理人: 尉伟敏;郑阳政
地址: 201500 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 软包装 药液 注射 装置 方法
【说明书】:

技术领域

本发明涉及注射系统,尤其涉及一种软包装药液注射装置及注射方法。

背景技术

高压注射系统是医学影像系统中的常用辅助设备,其作用是保证在一定时间内将足够量的高浓度造影剂快速注射到检查部位。现在,高压注射系统已广泛应用于各种血管造影检查、CT增强造影扫描和MRI增强扫描中。X射线CT造影和MRI造影使用的对比剂具有粘度大的特性,注射粘度大的化学溶液如用于X光射线CT造影的对比剂(如碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等含碘X射线造影剂)和用于MRI的对比剂(如钆贝葡胺、钆喷酸葡胺等钆系列造影剂)需要高压注射,手工操作难且工作强度高。

目前,已经上市的高压注射系统分为两种,一种是含有注射针筒的高压注射系统,其特征是先把造影剂抽到注射器针筒内,然后通过高压注射到造影部位(比如Empower CTA高压注射器)。在中国专利申请号为2014100587909,公开日为2014年6月25日、名称为“一种造影剂高压注射器及其组件”的专利文件中即公开了含有注射针筒的注射装置。

另外一种是不含注射针筒的造影剂注射系统,是通过蠕动泵作为高压动力,通过泵软管把造影剂注射到造影部位(比如德国生产的Ulrich Missouri高压注射器)。

含有注射针筒的高压注射系统,存在以下缺陷:一个病人注射结束后,下一个病人没来,而注射器的活塞没能及时退到注射器根部,造成高压注射器内壁在空气中暴露时间过长,而被污染;高压注射器抽吸药物时,需将药物瓶塞打开,空气中的灰尘,手部的碎屑有污染药物的可能;目前使用的高压注射器针筒都是一次性的,否则会有交叉污染的风险,但这样会增加患者的医疗成本。

通过蠕动泵作为高压动力的注射系统,存在以下缺陷:通过蠕动泵挤压泵软管产生高压动力的过程中会有气泡的产生,虽然设计有气泡检测装置,但是一旦有气泡产生,气泡检测器检测到气泡会自动中断注射,会影响造影剂注射的进行,如果一旦检测装置失灵,气泡就有注射到人体的可能,有导致栓塞的风险。

发明内容

本发明提供了一种可重复利用且注射安全的软包装药液注射装置及通过该装置进行注射的方法,解决了现有的注射系统不能够重复利用及发生交叉污染或产生气泡导致注射中断或导致栓塞的风险。

以上技术问题是通过下列技术方案解决的:一种软包装药液注射装置,其特征在于,包括流体输送泵和可开合的密闭容器,所述密闭容器设有药液输出口和同所述流体输送泵的出口端相连接的流体进出口。

作为优选,所述密闭容器包括第一半部和可开合地密封连接于第一半部的第二半部,所述药液输出口设置于所述第一半部和第二半部之间。能够兼顾密封时的方便性和更换药液输出管时的方便性。

作为优选,所述药液输出口设有密封件,所述密封件包括位于密闭容器内的弹性密封管和密封对接在弹性密封管一端的连接环,连接环密封连接在药液输出口处,所述弹性密封管的内表面为圆锥面,所述弹性密封管同连接环连接的一端的开口面积大、远离连接环一端的开口面积小。当药液输送管外径增大到弹性密封管的开口面积大的一端的内表面密封包裹在药液输送管上时,为本发明所能够安装的最大外径的药液输送管;药液输送管外径缩小到仅弹性密封管的开口面积小的一端的内表面密封包裹在药液输送管上时,为本发明所能够安装的最小外径的药液输送管。能够适应不同外径的药液输送管的密封,密封件不需要同药液输送管大小一一对应地匹配,更换药液输送管时只要药液输送管的外径在弹性密封管所能匹配的范围内、就无需更换密封件,提高了使用时的方便性和降低了使用成本。弹性密封管位于密闭容器内,流体的压力够起到挤压弹性密封管而提高强密封效果的作用。

作为优选,所述弹性密封管为可翻转结构。使用时先使弹性密封管翻转到内表面朝外,然后将药液输送管穿入弹性密封管,再内拉药液输送管到弹性密封管翻转为内表面朝内。药液输送管在弹性密封管内抽动而移动位置时会磨损密封管而导致密封效果下降,“弹性密封管为可翻转结构”能够降低药液输送管在弹性密封管内抽动时对弹性密封管内表面即密封面的磨损,安装药液输送管到弹性密封管的过程中对密封件的密封性能的影响小。

作为优选,所述密闭容器内设有使药液软袋以悬空状态存放在密闭容器内的支撑架。能够使得药液软袋的整个外表面都能够受到流体的挤压,从而使得药液软袋中的药液能够充分地排出且更加不容易产生软袋破损现象。

本发明还包括同所述流体输送泵的进口端连接在一起的流体储存箱。通过流体挤压药液软袋,能够更为方便地直接通过控制流体输送泵的流量和速度来控制药液的注射速度与量。

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