[发明专利]复方土霉素软膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方土霉素软膏，具体地，是包含土霉素、精氨酸和冰片的复方土霉素软膏。

背景技术

土霉素(氧四环素)是由芬利(A.CFinlay)等(1950)在放线菌的龟裂链丝菌(Streptomyces rimosus)的培养液中发现的广谱抗菌素。能抑制各种细菌、立克次体和衣原体的发育而广泛用于治疗。土霉素的作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。现有的土霉素制剂包括片剂、胶囊、软膏、眼膏等。用于治疗痢疾、沙眼、结膜炎、肺炎、中耳炎、皮肤炎症等，亦用于治疗阿米巴肠炎及肠道感染。

精氨酸是一种α氨基酸，亦是20种普遍的自然氨基酸之一。天然精氨酸为L-型，从水中结晶的产物含两分子结晶水，在乙醇中结晶的是无水物。精氨酸在以下各种过程中，都有着重要的角色：细胞分裂、伤口复原、排出氨、免疫功能、分泌激素。精氨酸可以从任何含有蛋白质的食物中摄取，如肉类、家禽、奶酪产品、鱼类等。而含有大量精氨酸的食物则包括有巧克力、花生及核桃。

发明概述

本申请发明人通过大量的试验摸索发现将土霉素、精氨酸和冰片的组合物制备成软膏制剂，对于治疗皮肤炎症疾病、脓疱疮等协同治疗效果。

本发明所述计量单位均为重量。

本发明提供一种复方土霉素软膏制剂，用于治疗革兰氏阳性或阳性杆菌引起的皮肤炎症，通过外用以及局部给药，最大程度的发挥药效，减少副作用。

本发明提供了一种复方土霉素软膏，其中活性成分包括土霉素。

本发明提供了一种复方土霉素软膏，其中活性成分由土霉素、精氨酸和冰片组成。

本发明还提供了一种复方土霉素软膏，其中土霉素、精氨酸和冰片的重量比例为1-20:0.1-5:1-20。

本发明还提供了一种复方土霉素软膏，其中土霉素、精氨酸和冰片的重量比例为5-15:1-2:1-5。

本发明还提供了一种复方土霉素软膏，其中土霉素、精氨酸和冰片的重量比例为8:1:2。

本发明还提供了一种复方土霉素软膏，其中土霉素、精氨酸和冰片的重量比例为4:1:1。

本发明还提供了一种复方土霉素软膏，其中还包括软膏基质、渗透促进剂和防腐剂。

本发明提供了一种复方土霉素软膏，其中软膏基质包括油性基质和水性基质，油性基质选自硬脂酸、凡士林和司盘60的一种或几种。水性基质选自十二烷基硫酸钠和甘油的一种或两种。

本发明提供了一种复方土霉素软膏，其中渗透促进剂选自二甲基亚砜、油酸和氮酮的一种或几种。

本发明提供了一种复方土霉素软膏，其中防腐剂为尼泊金乙酯。

具体实施方式

实施例1

本发明提供了一种复方土霉素软膏，其中由如下成分制成：

土霉素 8g

精氨酸 1g

冰片(过200目) 2g

硬脂酸 80g

甘油 40g

十二烷基硫酸钠 5g

二甲基亚砜 1g

尼泊金乙酯 0.5g

蒸馏水 120ml

复方土霉素软膏的制备方法，步骤如下：

(1)将处方量的上述重量配比的硬脂酸加热至70～80℃熔化，制成油相；

(2)在70～80℃的条件下，将处方量的土霉素、十二烷基硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、尼泊金乙酯，溶于水中，制成水相：

(3)将步骤(2)的水相倒入步骤(1)的油相中，朝同一方向搅拌，搅拌过程中加入精氨酸和冰片粉末，充分乳化后制成复方土霉素软膏。

实施例2

土霉素 8g

精氨酸 2g

冰片(过200目) 2g

凡士林 100g

甘油 50g

二甲基亚砜 1g

尼泊金乙酯 0.5g

蒸馏水 120ml

制备方法同实施例1。

对比实施例1

土霉素 4g

精氨酸 4g

冰片(过200目) 4g

凡士林 100g

甘油 50g

二甲基亚砜 1g

尼泊金乙酯 0.5g

蒸馏水 120ml

制备方法同实施例1。

对比实施例2

土霉素 2g

精氨酸 7g

冰片(过200目) 3g

凡士林 100g