[发明专利]不含润滑剂的女用避孕套的长度的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于检测方法领域，涉及一种检测方法，尤其是一种不含润滑剂的女用避孕套的长度的检测方法。

背景技术

女用避孕套是一种完全置于阴道内的鞘套,在性交时和阴茎抽出时保留在阴道内，用于防止意外妊娠和性传播疾病(STIs)。

女用避孕套有别于男用安全套，它在阴茎抽出后保留在阴道内。它的外部元件能够部分覆盖女性外生殖器。无针孔、完好的聚合物薄膜可有效起到阻隔人类免疫缺陷病毒(HIV)，其他性传播疾病的传染介质和精子的作用。用聚合物薄膜制造的女用避孕套可有效避孕，并可预防性传播疾病感染。为确保其有效，女用避孕套应能够完全置入阴道腔内、无针孔、无瑕疵、具有适当的物理特性以使其在使用中不会破裂、使用正确的包装保护储存期内的产品、采用恰当的标识方便消费者使用。

为确保安全，在正常储存或使用过程中，安全套及其所使用的任何润滑剂、添加剂、敷料、单个包装材料或粉末物应既不含有也不释放足以产生毒性、造成过敏、局部刺激或其他危害的物质。

女用避孕套为非无菌医疗器械。生产商应采取适当的预防措施，将产品在生产和包装过程中产生的微生物污染降至最小。为了确保高品质，女用避孕套应在良好的质量管理体系下进行设计和生产。可参考ISO 9000,ISO 9001,ISO 9004,ISO 13485和ISO 14971。生产商在产品投放市场前应对新的或改良的女用避孕套进行稳定性测试，以估算其存储期。以此保证制造商拥有有足够的数据支持其声称的存储期。并且管理部门、第三方实验室和购买方能够获得这些数据并对其进行评审。这么做也是为了减少第三方进行长期稳定性测试的必要。在产品投放市场前也应对产品进行实时存储期测试。但该项测试不需要在产品投放市场前完成。

现有的女用避孕套如果没有润滑剂，那么其褶皱程度相当大，根本无法测量其长度。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足至之处，提供一种检测方法简单、操作方便、检测结果准确的检测不含润滑剂的女用避孕套的长度的检测方法。

本发明实现目的的技术方案是：

一种不含润滑剂的女用避孕套的长度的检测方法，步骤如下：

⑴从包装中取出女用避孕套，展开安全套，取出所有置入机制，轻轻地拉伸两次，但不超过20mm；

⑵把女用避孕套展开后放入充满沿展剂的容器中，浸泡2-2.5小时，浸泡式可以轻轻搅动液体，保证避孕套套体的延展；

⑶将浸泡后的容器内液体放出，取出套体，将液体控至不再流下，再将液体晾干即可；

⑷将女用避孕套平铺，展平，用记号笔在从套体窄端中部至套体宽端中部画剪裁线，再沿该线剪开，剪开后呈一扇面形，再从套体开口窄端端部至套体宽端端部选取5-8个较短长度，取最短长度为该套体长度。

而且，所述沿展剂为异丙醇，或异丙醇与水的混合物，(混合物比例为1:1-5)。

而且，在步骤⑵的容器进行密闭，在其中增加10-20kpa的压力。

本发明的优点和积极效果是：

本发明提供的不含润滑剂的女用避孕套的长度的检测方法中采用全新的方式检测其长度，实现了褶皱十分严重的避孕套的长度测量，补充了国标中关于该方法的不足之处。

本方法操作步骤简单，在溶剂中浸泡后能够将褶皱全部伸展开，将不能测量的部分变成能够直接测量长度，效果非常好。

本方法在操作过程中沿中线单面剪裁，能够保证检测的准确性，保证结果的准确性。

附图说明

图1为本申请中记号笔的画线方式，沿图中虚线画,其中，1为避孕套套体、2为剪裁线、3为保持机制、4为避孕套支撑底圈。

具体实施方式：

下面结合附图并通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

置入机制：女用避孕套的设计应包括一个机制或工具帮助将其插入并放置在阴道内，

保持机制：女用避孕套的设计应包括阴道内保持机制，使安全套在性交过程中保持在阴道内的状态，并且在使用后能安全取出。阴道内部保持机制可附于安全套上或置于安全套内。阴道内部保持机制包括但不限于弹性环和开孔或闭孔海绵组件。

一种不含润滑剂的女用避孕套的长度的检测方法，步骤如下：

⑴将未打开包装的女用避孕套挤离撕口处。撕开包装袋并取出女用避孕套。

⑵不可使用剪刀或其他锋利的器具打开单个包装袋。