[发明专利]一种盐酸莫西沙星的晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 201510156756.X | 申请日： | 2015-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN104693200B | 公开（公告）日： | 2017-03-15 |
| 发明（设计）人： | 傅雪琦;沈羽君 | 申请（专利权）人： | 江苏天一时制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D471/04 | 分类号： | C07D471/04;A61K31/4709;A61P11/00;A61P17/00;A61P11/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙)11130 | 代理人： | 孟旭,王为 |
| 地址： | 225300 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西沙 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸莫西沙星晶型T1，其特征在于，具有基本上如图2所示的粉末X-射线衍射图。
2.根据权利要求1所述晶型的制备方法，其特征在于，将无水盐酸莫西沙星或盐酸莫西沙星水合物或二者的混合物加入到乙醇和水的混合溶剂中，加热至溶清，停止加热，快速冷却析晶，得到盐酸莫西沙星晶型T1；优选快速冷却析晶后过滤、抽干，湿品烘至水分含量符合规定值。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，快速冷却析晶操作为，溶清后，保持搅拌，使用低温浴，优选采用冷水浴、冰水浴或盐水浴冷却，1h内将体系降温至20℃以下，0～20℃条件下析晶。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所用乙醇与水的体积比范围为1:4～1:1；无水盐酸莫西沙星或盐酸莫西沙星水合物或二者的混合物以盐酸莫西沙星计算，1重量份（g）的盐酸莫西沙星，投入3～8体积份（ml）的乙醇与水的混合溶剂。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，加热至溶清的温度在60～80℃之间，优选在76～80℃下进行。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，干燥条件为40～100℃下真空干燥，干燥至所得晶型水分含量为1.5%～4.0%。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，干燥条件为55℃～80℃下真空干燥，干燥至所得晶型水分含量为1.5%～2.5%。
8.一种含有权利要求1所述晶型的药物组合物。
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