[发明专利]用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法

说明书

本申请要求2014年1月9日提交的名称为“用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法”的美国临时申请No.61/925,478的优先权，所述美国临时申请的全部内容并入本文中以作为参考。

背景技术

健康的腿部静脉含有允许血液沿着一个方向从下肢朝向心脏运动的瓣膜。这些瓣膜在血液流向心脏时打开，并且关闭以阻止静脉回流或阻止血液逆流。当静脉变弱以及扩大时，静脉的瓣膜不能正确地关闭，这导致静脉回流以及损害从腿部引流静脉血液。静脉回流在浅静脉中最为常见。最大的浅静脉是大隐静脉(GSV)，所述大隐静脉从脚的顶部流向腹股沟，在所述腹股沟处大隐静脉终止于隐股交界处。存在一些从浅静脉(大隐静脉(GSV)和小隐静脉(SSV))引出并且“穿过”筋膜而且连结深静脉的静脉。如GSV和SSV那样，这些交通静脉会发生病变以及遭受回流。这会加重静脉回流的一般症状，在交通静脉所在的整个区域中产生额外的静脉高压。这些部位通常与引起静脉郁血性溃疡的皮肤老化有关。

导致静脉回流疾病的因素包括女性性别、遗传、肥胖、缺乏身体活动、多次怀孕、年龄、腿部血栓的既往史以及涉及长时间站立的职业。根据人口研究，可视的迂曲静脉曲张(即静脉回流疾病的一个共同指征)的发病率对于成年男性而言高达15％，对于成年女性而言高达25％。超过1,000名患者的临床注册表表明，治疗静脉回流的患者的平均年龄为48，并且超过75％的患者是女性。

根据严重程度静脉回流可分为无症状性静脉回流或症状性静脉回流。症状性静脉回流疾病是静脉回流疾病的更晚期，并且会对患者的生活质量产生深远的影响。患有症状性静脉回流疾病的人群会由于症状和体征的结合而寻求治疗，所述症状和体征的结合可能包括腿部疼痛和肿胀、疼痛性静脉曲张、皮肤变化(例如，褪色)、小腿中的炎症和开放性皮肤溃疡。

治疗症状性静脉回流的首要目的是在回流的源头(例如，诸如大隐静脉)处消除回流。如果病变的静脉被封闭或移除，则血液会自动地更新路线至其它静脉，而不会对患者造成任何负面影响。然而，尽管GSV或SSV闭塞，但是腿部的交通静脉仍然是症状的来源。发现导致这种状况的最为常见的交通静脉位于小腿的内侧方位。这些交通静脉在传统上被称为Cockett’s(小腿)交通静脉、Boyd’s(膝部区域)交通静脉、Dodd’s交通静脉和Hunterian(大腿)交通静脉。新的命名惯例根据腿部的特定交通静脉的位置(例如，胫骨、胫骨旁边、膝盖骨等)来命名，如下文进一步描述的。

目前用于治疗交通静脉中的回流的无创性方法包括热烧蚀技术，例如射频(RF)和激光烧蚀。也使用包括泡沫硬化疗法的硬化疗法。射频和激光烧蚀往往需要肿胀麻醉，在术后的几天内沿着治疗区域所述肿胀麻醉会产生瘀伤和疼痛。射频和激光烧蚀二者都具有例如烧伤和神经损伤的副作用，这些副作用中的每一种都会导致感觉异常或感觉减退。除了需要昂贵的一次性使用构件外，射频和激光烧蚀还需要昂贵的射频装置和/或激光箱。此外，射频和激光烧蚀在实行时往往具有挑战性。交通静脉通常是曲折的并且长度短(例如介于大约2cm和大约7cm之间)，使得放入针的步骤、定位激光纤维或RF导管的步骤以及注射肿胀麻醉剂的步骤在技术上有难度。而且，尽管泡沫硬化疗法是相对无创性的，但是已知的是泡沫硬化疗法具有高的复发率和潜在的不期望的副作用。上述的所有方法通常要求患者在术后穿戴为期约1周至约4周的压力袜。

对于那些涉及在特定的静脉内治疗部位处小心地放置导管的治疗而言，需要一种用于使器械可视的可靠方法。医疗器械行业中，超声是用于使装置可视的常用方法。超声是通过发射声波、分析被反射并且返回至超声传感装置的声波来进行工作的。尽管超声可视化很普及，但是超声可视化在静脉内小心放置导管以用于治疗静脉回流疾病时提供的分辨率不足，并且还需要改进的产生回声的导管和使用方法。

发明内容

描述了用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法。在一些实施例中，所述系统可包括：导管组件，所述导管组件包括近侧衬套、位于近侧衬套上的旋转锁、包覆成型到近侧衬套上的细长体、以及远侧端部。导管、细长体被构造为通过针而放置在交通静脉中；延伸管具有近侧阴衬套、远侧阳衬套以及位于近侧阴衬套和远侧阳衬套之间的细长体，远侧阳衬套上具有旋转锁，远侧阳衬套被构造为附接至导管组件的近侧衬套；填充有一定体积的含氰基丙烯酸酯或盐的介质的针筒；以及注射器被构造为在致动注射器上的控件时从针筒自动地分配足以接合并且栓塞交通静脉的介质剂量。