[发明专利]明胶厌氧包装低温高剂量率辐照灭菌方法

权利要求书

1.明胶厌氧包装低温高剂量率辐照灭菌方法，其特征是包括如下步骤：

1)采用低温烘干的方式，控制待辐照灭菌的明胶相对含水量在10％(质量)以下；

2)对步骤1)烘干后的明胶采用聚乙烯材料袋，抽真空或厌氧包装，厌氧包装包括充入≧75％(体积)N₂气体或≧75％(体积)CO₂气体；充气体积不超过聚乙烯材料袋体积的5％；

3)步骤2)包装好的明胶在0-10℃温度下预冷6-12h后，采用保温盒(泡沫盒)外包装；

4)照射，采用下述两种方法之一：

①对步骤3)预冷外包装好的明胶采用剂量率大于200Gy/min的钴-60源射线照射，吸收剂量范围4-8kGy；

②或者对步骤3)预冷外包装好的明胶采用剂量率大于10000Gy/min电子束照射，吸收剂量范围4-8kGy，得到辐照灭菌后的明胶。

2.根据权利要求1所述的明胶厌氧包装低温高剂量率辐照灭菌方法，其特征在于：步骤1)低温为25-50℃。

3.根据权利要求1所述的明胶厌氧包装低温高剂量率辐照灭菌方法，其特征在于：控制待辐照灭菌的明胶相对含水量在0-5％(质量)。

4.根据权利要求1所述的明胶厌氧包装低温高剂量率辐照灭菌方法，其特征在于：厌氧包装包括充入100％(体积)N₂气体或100％(体积)CO₂气体。

5.根据权利要求1所述的明胶厌氧包装低温高剂量率辐照灭菌方法，其特征在于：步骤4)照射完毕的明胶采用电子自旋共振仪检验是否经过辐照，辐照明胶ESR峰为2个独立单峰，自由基浓度为6000-10000a.u.，以此鉴别辐照与未辐照样品以及辐照剂量。