[发明专利]一种治疗体表溃疡的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗体表溃疡的药物组合物。

背景技术

体表溃疡是指经久不愈的体表表面组织缺损，创面合并有慢性感染症状的疾病，主要包括创伤性溃疡、静脉曲张性溃疡、糖尿病性溃疡、压力性溃疡等，以下肢、足、臀部、腰部及手部为好发部位。体表溃疡按其病理又分为①浅表型：病变波及皮肤全层,但未伤及皮下组织，不论溃疡数量有多少，面积有多大，凡能采用换药方法治愈而不需手术治疗者。②中型：病变波及皮下脂肪层，未伤及肌肉组织，通过换药能够自愈者。③深型：病变波及肌肉组织或深达骨骼者，经换药治疗难以愈合的创面，后期需配合手术植皮封闭创面。近年来的研究表明，体表溃疡已经成为当今社会的一种常见病、多发病，这类创面尽管不如癌症那样迅速致人死亡，但是由于它发生在体表，具有病程长、对外观影响大以及并发症多等特点，患者不仅在肉体和精神上十分痛苦，也给社会和家庭带来了沉重的经济负担。

传统西医采用感染期抗菌、坏死附着期清创、肉芽组织增生上皮形成期保护创面、待其治愈的方法，或者采取手术治疗，但是存在产生耐药性和毒副作用的风险以及大量不确定性和高费用等种种不足。中医学外治体表溃疡有十分丰富的历史经验，形成了独特的理论体系。外治法以易于操作、剂型丰富、疗效直接等特点被广为运用，并且无毒副作用，值得进行更加深入的研究和开发。

发明内容

本发明在古方基础上通过加减味，提供了一种祛腐而不伤正，生肌而不滞邪，适应于治疗体表溃疡全过程的理想外治剂型。具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，制备方便，患者依从性好，无任何毒副作用的优势，值得临床推广和应用。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗体表溃疡的药物组合物，其特征在于所述药物组合物由下列重量配比的药物组成：连翘10-12份，血竭12-14份，丹参6-9份，浙贝母8-10份，蛇蜕6-9份，三七8-10份，鱼腥草10-12份，煅龙骨8-10份，忍冬藤8-10份，延胡索10-12份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物制得：连翘11份，血竭13份，丹参7份，浙贝母9份，蛇蜕7份，三七9份，鱼腥草11份，煅龙骨9份，忍冬藤9份，延胡索11份。

本发明所述药物组合物优选制备成外用制剂。具体来说制备成乳膏剂、软膏剂或凝胶剂。

上述外用制剂为乳膏剂时，其制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量8倍量的水，浸泡4h，煎煮2h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；取单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水、尼泊金乙脂混合加热至80℃左右，作为水相；待油相温度为80℃时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80℃；将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速搅拌20min，停止搅拌，即得乳膏剂。

上述外用制剂为软膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量8倍量的水，浸泡4h，煎煮2h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质；取清膏溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。

上述外用制剂为凝胶剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量8倍量的水，浸泡4h，煎煮2h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；将卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将细粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、水，调节pH值至中性，即本发明凝胶剂。

经临床试验，本发明所述药物组合物制备成片剂、胶囊、颗粒剂、散剂以及口服液等制剂也能产生良好的效果。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：