[发明专利]一种用于绝经后骨质疏松症的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于绝经后骨质疏松症的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

绝经后骨质疏松症(postmenopause osteoporosis, PMOP)指绝经后妇女发生的以低骨量及骨组织微结构退行性病变为特征的一种全身性骨骼疾病，属于原发性骨质疏松症(osteoporosis, OP)，临床主要表现为疼痛、身材变矮及骨折。骨质疏松症女性的发病率高于男性，且主要集中在绝经后妇女中，绝经是骨质疏松发生的重要的独立危险因子，绝经后女性骨质疏松性骨折发生率比绝经前高2倍，50岁以上女性发生骸关节、脊椎、四肢关节等部位骨折的比例占400,6，特别是脊椎和骸关节骨折常会导致瘫痪，具有很高的致死率、致残率并严重影响生存质量，有研究表明骨质疏松性骸骨骨折后，3, 6, 12, 24, 36, 60, 96, 120月后的死亡率分别为10%, 14%, 18%,27%, 32%, 45%, 55%, 68%[4]。绝经后骨质疏松症及其骨折带来的高致残率和致死率给社会带来沉重的经济和人力负担。所以，随着老龄化社会的到来，PMOP的防治工作越发受到重视。

目前西药治疗能减慢和控制骨量丢失，但其副作用多、价格昂贵。而中医药治疗骨质疏松症价格便宜，毒副作用少，便于患者长期服用。近年来中医学者在临床和实验方面作了大量研究，认为中医药治疗骨质疏松症的机理是通过对机体全身性的调节作用，使患者下丘脑一垂体一多个靶腺轴，以及植物的神经系统和免疫功能的紊乱恢复。简而言之，中医药防治骨质疏松症是一种对机体整体的调整过程，作用于多个环节，从而达到纠正机体激素失衡和负钙平衡作用的功效。治疗效果上显示中医药具有抑制骨吸收和促进骨形成的双重作用。所以，中医药在治疗本病中逐渐显示出其巨大优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗绝经后骨质疏松症的中药制剂，该中药制剂对于治疗绝经后骨质疏松症具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗绝经后骨质疏松症的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

杜仲：为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《玉楸药解》中记载：益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum （Sieb.et Zucc.）Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味：辛、甘，温。归肝、肾经。功效：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。《别录》中记载：坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部有疮，洗，出虫。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm.的干燥根茎。性味：苦，温。归肾、肝经。功效：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《开宝本草》中记载：主破血，止血，补伤折。

蛇床子：为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri （L.）Cuss.的干燥成熟果实。性味：辛、苦，温；有小毒。归肾经。功效：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。《本经》中记载：主妇人阴中肿痛，男子阴痿、湿痒，除痹气，利关节，癫痫，恶创。