[发明专利]一种用于治疗小儿腹泻的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗小儿腹泻的中药制剂。

背景技术

小儿腹泻，是多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组疾病。主要特点为大便次数增多和性状改变，可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱。病原可由病毒(主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒)、细菌(致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等)、寄生虫、真菌等引起。肠道外感染、滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱、过敏、喂养不当及气候因素也可致病，是5岁以下婴幼儿的常见病。因患者年龄较小，若采用西药药物治疗，不仅婴儿自身难受，家长也很烦心。且采用西药药物治疗副作用也较大，对婴儿身体不好。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种成分简单，使用安全可靠的用于治疗小儿腹泻的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗小儿腹泻的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的药剂：扁豆花4-6份、猪肝4-6份、羊骨1-3份、焦麦芽7-9份、石榴皮4-6份、马兰头4-6份、紫薯叶4-6份、红枣肉4-6份、焦山楂1-3份、龙葵根2-4份、酸浆4-6份、甘草4-6份、黄芪2-4份、艾叶1-3份、全瓜蒌4-6份、黄连1-3份、钩藤1-3份、干姜1-3份、柿蒂1-3份、薄荷根1-3份、高粱根1-3份。

各原料药的优选重量份为：扁豆花5份、猪肝5份、羊骨2份、焦麦芽8份、石榴皮5份、马兰头5份、紫薯叶5份、红枣肉5份、焦山楂2份、龙葵根3份、酸浆5份、甘草5份、黄芪3份、艾叶2份、全瓜蒌3份、黄连2份、钩藤2份、干姜2份、柿蒂2份、薄荷根2份、高粱根2份。

本发明的另一目的是提供一种制备小儿腹泻中药制剂的方法，包括如下步骤：

1)按处方重量份数称取各原料药；

2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

1、用法与用量：

本发明药物的用药量取决于病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：每日服2次，每次40-60毫升，早晚分服，治疗小儿消化不良、严重腹泻、轻度脱水。

2、本发明制剂进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分5次灌喂40ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml不等，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。

3、诊断标准

1)临床诊断：呕吐，腹泻，大便呈水样或蛋花汤样，消化不良；

2)为了验证临床疗效，本处方在安徽省立儿童医院进行试用，通过随机选取其中50例患儿，疗程最短2天，最长疗程5天。

3)治疗方法：按照本发明方法制备汤汁，给患儿服用。

4)疗效判定：采用四级标准；

痊愈临床改善率≥30％、显效临床改善率≥50％、有效临床改善率≥12％、无效临床改善率≥8％，具体治疗结果参见表1。

表1