[发明专利]人胚胎素制作方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物药品技术领域，尤其是一种人胚胎素，具体述及该人胚胎素的制作方法和应用。

背景技术

人类疾病虽然有上千种，然而真正的疾病只有一种，那就是细胞病，任何一个器官的细胞新陈代谢出了问题，细胞死亡达到一定程度，那么这个器官才会生病，导致细胞故障主要的原因是二方面：一是细胞营养、氧气供应不足，二是代谢废物不能及时排出导致细胞中毒所致，而现在对疾病的认识只是疾病的表现，而不是真正的原因，在治疗上多为对症治疗(如疼痛、发热等的处理)或对抗治疗(对肿瘤的切除，放、化疗等)，而不能从修复与补充功能细胞这一根本方法入手。

1912年，瑞士科学家卡尔教授首次发现羊胚胎细胞中有一种能使细胞恢复活力的神奇物质--羊胚胎素；1931年，尼翰教授首次通过注射的方式将小羊的甲状旁腺细胞应用于一位在手术中甲状旁腺受损的临危病人挽救了其生命；1937年，尼翰教授第一次将活细胞疗法应用到大脑神经细胞，以后，尼翰教授将活细胞疗法扩展应用到肝脏、胰腺、肾脏、心脏、十二指肠、胸腺和脾脏。由于羊胚胎素来源于羊的胚胎细胞，与人类细胞有诸多方面不同，临床应用时有许多禁忌症，如过度敏感性人群，甲状腺机能亢进、严重的高血压患者，孕期妇女使用、肿瘤患者等不能应用。

由于鲜活细胞不能长时间保存，1949年尼翰教授和瑞士雀巢公司的科学家共同协作，首次研制出冻干活细胞进行细胞活化治疗；1955年瑞士Dr.Alfred Pfister医学博士部分解决了细胞提取时(冻干或冻结)造成的损伤和恶化过程与保存技术的缺陷。

1980年，由于鲜活羊胚胎素缺乏严格的消毒抑菌措施，无法长期保存，发生感染的危险性很大，瑞士医学界一直致力于发展提纯，消毒，杀菌，保存技术，但仍不能达到长时间保存的目的。

1970年Martin Evans首次从小鼠胚囊中分离出与体外培养出小鼠胚胎干细胞(embryonic stem cell，ESCs，简称ES、EK或ESC细胞。)；1998年美国科学家体外培养人胚胎干细胞成功，此后国内外学先学者采用不同的干细胞治疗不同的疾病，其短期治疗效果可以肯定，但目前存在以下问题：无论是羊胎素还是胚胎干细胞，由于是异种(羊)与异体都存在着免疫排斥反应、过敏、体外培养时污染细菌引起全身感染等严重并发症。

1983年，爱德华.贝驰博士继承尼翰羊胚胎素活性疗法的成就，发展出个性化的治疗技术，提纯为小分子的“全器官精华素”，更加易于吸收；帮助人体活化和新生出结构完整，功能活跃的新细胞；替换由于各种致害因素所导致的衰老病变细胞，增强各生命系统的功能，恢复人体精力和体力，达到更加显著的抗衰老疗效。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提出一种人胚胎素制作方法及应用，操作简便，功效广泛。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：一种人胚胎素的制作方法，包括以下过程：对人胚胎干细胞进行细胞破膜处理，去杂，得到人万能胚胎素和人定向胚胎素混合物。

优选的，该人胚胎干细胞为人诱导多能干细胞和人胚胎干细胞的单细胞传代及培养得到。

优选的，该人胚胎干细胞为采用胰蛋白酶或胶原蛋白酶处理人胚胎组织分离得到。

优选的，该人胚胎干细胞为神经干细胞、心肌干细胞、胸腺干细胞、胰岛干细胞、肾脏干细胞、肝脏干细胞或软骨干细胞。

一种人胚胎素，采用如上所述制作方法得到的人胚胎素。

一种人胚胎素在制备治疗慢性或疑难性疾病药物中的应用。

一种人胚胎素在制备治疗抗衰老药物中的应用。

优选的，该应用为多途征用药。

优选的，该多途征用药为皮下注射、皮内注射、肌肉注射、病部注射、静脉注射、动脉注射、鞘内注射、介入治疗、立体定向、病灶表面喷洒或局部封闭。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：从人胚胎干细胞中分离得到人万能胚胎素和人定向胚胎素混合物，能使人体内各种细胞保持活力，延长工作细胞的寿命；修复损伤细胞，恢复细胞的功能；激活体内休眠细胞，补充有效的工作细胞；保护自身干细胞的衰减和促进干细胞生成；激活自身休眠干细胞分化出新的细胞替补死亡的细胞，达到复原脏器的作用，它既超过目前干细胞移植的治疗作用，又无干细胞移植后可能出现的并发症，如免疫排斥反应、过敏反应、感染等，为从根本上治疗各类、各种疾病，尤其是慢性、疑难性疾病，抗衰老、延长寿命、美容等。

具体实施方式