[发明专利]一种治疗颈椎病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗颈椎病的药物组合物。

背景技术

颈椎病是由于颈椎发生退行性改变，刺激或压迫神经、血管，引起头痛、眩晕、颈肩疼痛不适肢麻等症状的疾病，又称颈椎综合征。近年来，随着人们工作方式的改变，电脑、汽车的普及，颈部长时间保持一种姿势不变，屈颈(低头)频率大增，另外夏季由于空调广泛应用，颈肩部也很容易受凉受寒，致使颈椎病的发病率不断上升，有逐年增高趋势，并且低龄化患者明显增多。

颈椎病属于中医“痹证”范畴，而中医辨证神经根型颈椎病属于“血瘀”之范畴。颈椎病根据病理分型，有以下几种：(1)颈型：枕颈部痛，颈活动受限，颈肌僵硬，有相应压痛点。X线片显示颈椎生理弧度在病变节段改变。(2)神经根型：颈痛伴上肢放射痛，颈后伸时加重，受压神经根皮肤节段分布区感觉减弱，腱反射异常，肌萎缩，肌力减退，颈活动受限，牵拉试验、压头试验阳性。颈椎X线片显示椎体增生，钩椎关节增生明显，椎间隙变窄，椎间孔变小。CT可见椎体后赘生物及神经根管变窄。(3)脊髓型：早期下肢发紧，行走不稳，如履沙滩，晚期一侧下肢或四肢瘫痪，二便失禁或尿潴留。受压脊髓节段以下感觉障碍，肌张力增高，反射亢进，椎体束征阳性。X线片显示椎间隙狭窄，椎体后缘增生较严重并突入椎管。CT、MRI检查示椎管变窄，椎体后缘增生物或椎间盘膨出压迫脊髓。(4)椎动脉型：头痛，眩晕，耳鸣，耳聋，视物不清，有体位性猝倒，颈椎侧弯后伸时，症状加重。X线片显示横突间距变小，钩椎关节增生。CT检查可显示左右横突孔大小不对称，一侧相对狭窄。椎动脉造影见椎动脉迂曲，变细或完全梗阻。(5)交感神经型：眼睑无力，视力模糊，瞳孔扩大，眼窝胀痛，流泪，头痛，偏头痛，头晕，枕颈痛，心动过速或过缓，心前区痛，血压增高，四肢凉或手指发红发热，一侧肢体多汗或少汗等。X线片见钩椎增生，椎间孔变狭窄，颈椎生理弧度改变或有不同程度错位。椎动脉造影有受压现象。

神经根型颈椎病(cervical spondylotic rdiculopathy，CSR)是颈椎病中发病率最高的一种，其症状以颈椎间盘退变、颈椎骨质增生，颈椎关节或韧带的松动错位、刺激或压迫颈神经根等组织而发生的一种临床综合征候群。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂治疗颈椎病疗效确切、安全可靠具有极大优势，值得进行更加深入的研究和开发。

发明内容

本发明在古方基础上通过加减味，提供了一种适于治疗颈椎病全过程的理想外治剂型。具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，制备方便，患者依从性好，无任何毒副作用的优势，值得临床推广和应用。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于所述药物组合物由下列重量份的药物组成：杜仲16-20份，血竭10-12份，丹参6-9份，独活8-10份，桑寄生6-9份，威灵仙8-10份，薏苡仁10-12份，桂枝8-10份，忍冬藤12-16份，延胡索8-12份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药物制得：杜仲18份，血竭11份，丹参7份，独活9份，桑寄生7份，威灵仙9份，薏苡仁11份，桂枝9份，忍冬藤14份，延胡索10份。

本发明所述药物组合物优选制备成外用制剂。具体来说制备成乳膏剂、凝胶剂、洗剂或透皮贴剂等。

上述外用制剂为乳膏剂时，其制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮3h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；取单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水、尼泊金乙脂混合加热至80℃左右，作为水相；待油相温度为80℃时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80℃；将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速搅拌20min，停止搅拌，即得乳膏剂。

上述外用制剂为洗剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮3h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；将所得细粉300g、苯甲酸80g、乳酸锌80g加入300g甘油和适量水中，搅拌均匀，即得1000mL洗剂。