[发明专利]一种治疗急性酒精性肝损伤的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于传统中药的新用途，尤其是用于急性酒精性肝损伤中的用途。

背景技术

现代社会，由于经济的发展，人与人的交际越来越频繁，很多场合中经常会通过饮酒吃饭来促进商务活动的开展，从而不免发生急性酒精性肝脏的损伤。临床经常采用改善症状和生物化学指标的药物，如S-腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰胆碱、甘草酸制剂、水飞蓟素类和还原型谷胱甘肽等。然而，这些药物或者价格不菲，或者具有各种副作用。

发明内容

发明解决的技术问题：

运用传统医学这个宝贵资源，克服了急性肝损伤现阶段西药治疗的种种弊端。

发明采用的技术方案：

一种治疗急性酒精性肝损伤的中药组合物，其特征为按重量比为薄荷150份、五味子150份、女贞子150份、枸杞子250份、丹参250份、糊精780份。该组合物体采用如下工艺：

将配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过；其余原料薄荷，五味子，女贞子，丹参加10倍量70％醇提取2次，每次1小时，滤过。合并滤液，浓缩至相对密度(1.15～1.2)，与适量糊精制粒，整粒，干燥，分装。

共制成颗粒1000g(5g/包)，本品使用方法及使用量为：每日2次，每次1袋，早晚各一次。

本组合物方解：

肝脏“体阴用阳”，为气血运行之中枢，慢性肝炎恢复期者，临床较多表现为肝病及脾、肝病犯胃、肝肾同病之虚证，而兼有气滞、血瘀、湿热等标实，治疗应遵循《金匮要略》“肝之病，补用酸，助用焦苦，益用甘味之药以调之”、“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”之训。临证用药宜柔润，补肝体而助肝用，故方用枸杞子、女贞子为君补益肝肾，枸杞子味甘，《医学衷中参西录》：“味甘多液，性微凉，为滋补肝肾最良之药，故其性善明目，退虚热，壮筋骨，除腰疼，久服有益，此皆滋补肝肾之功也”；女贞子味甘苦，《本草乘雅》：“久服则散精于肝，而淫气于百骸，肥健轻身不老，其外徵也”。臣以五味子、丹参，五味子味酸补肝，《本草纲目》：“酸咸入肝而补肾，辛苦入心而补肺，甘入中宫益脾胃”；丹参活血养血，《本草便读》：“丹参，功同四物，能祛瘀以生新，善疗风而散结，性平和而走血，……为调理血分之首药”。佐以薄荷味辛疏肝，《本经逢原》：“薄荷辛凉上升，入肝、肺二经，辛能发散，……其性浮而上升，为药中春升之令，能开郁散气，故逍遥散用之”。诸药共奏补益肝肾、理气活 血之功，亦合《金匮要略》“肝之病，补用酸，助用焦苦，益用甘味之药以调之”之旨。

发明的有益效果：

为急性肝损伤患者提供了一种价廉物美、安全高效的中药。

具体实施方式

1.材料

1.1动物:清洁级ICR种小鼠，体重18～20g,♀♂各半,购于上海斯莱克实验动物有限责任公司(原中科院上海实验动物中心)，生产许可证号：SCXK(沪)2012-0002；动物饲养环境：清洁级，使用许可证号：SYXK(苏)2011-0016。

1.2供试品：本发明的中药组合物提取物(以下简称酒精方)，制备工艺为：

将配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过；其余原料薄荷，五味子，女贞子，丹参加10倍量70％醇提取2次，每次1小时，滤过。合并滤液，浓缩至相对密度(1.15～1.2)，与适量糊精制粒，整粒，干燥，分装。

本酒精方含生药材3.03g/ml，批号：131018，江苏省中医药研究院中药资源与化学研究室提供。

1.3试剂：无水乙醇、生理盐水等。

2.实验方法

2.1动物分组、给药：取ICR小鼠随机分为5组，每组10只，♀♂各半，分别为酒精肝模型组(生理盐水20ml/kg，ig)，酒精方大剂量(2.4g生药/kg，ig，约为拟临床人用等效剂量的4倍)，酒精方中剂量(0.6生药/kg，ig，拟临床人用等效剂量)，酒精方小剂量(0.15g生药kg，ig，约为拟临床人用等效剂量的1/4)及正常对照组(生理盐水2ml/kg，ig)。药物由双蒸水配制成一定浓度后，均按20ml/(kg·d)灌胃(ig)给药，连续给药2周，每周测定小鼠体重。

2.2小鼠酒精肝模型制作：各给药组动物在连续给药2周，末次药后1h，并同时禁食不禁水12h后，按10ml/kg体重的剂量一次性灌胃50％无水乙醇，继续禁食不禁水，6h后由眼眶静脉丛采血测ALT、AST。

3.结果

3.1酒精方对急性酒精性肝损伤小鼠ALT、AST的影响：(见表1)