[发明专利]一种治疗软组织损伤和关节扭伤的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗软组织损伤和关节扭伤的中药组合物,属于中药制剂技术领域。

背景技术

急慢性扭挫伤、跌打瘀痛等软组织损伤是外科最常见的多发性疾病之一，这类疾病虽不直接威胁人的生命，但却给患者带来极大的不便和痛苦，严重的影响患者的工作和身体健康。

跌打损伤应属祖国医学的伤筋范畴,与现代医学的软组织损伤基本相似。祖国医学关于筋的概念,见于《素问·五脏生成》其记载:‘诸筋者,皆属于节。”唐·王冰注:“筋气之坚结者,皆络于骨节之间”。由此可见,古人认为的筋,即是骨节部位附着的有形之物。人体的运动不仅需要健全的骨骼,同时还必须有强健的筋肉组织配合,方能进行正常的机能活动。《类经》记载:：“筋力刚劲,故能够约束骨骼,动作强健”。说明祖国医学巳经认识到筋在运动中的重要作用及和骨节的关系。伤筋可因直接外力、间接外力、慢性劳损所致,由于外力作用大小不同,受伤的组织部位轻重亦不相同。

目前对于软组织损伤和关节扭伤的治疗多以暂时性缓解疼痛为主，在长期使用过程中容易出现副作用，而且容易复发。

发明内容

针对上述现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗软组织损伤和关节扭伤的中药组合物，具有活血散瘀，舒筋通络，消肿止痛之功效，对于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛等软组织损伤均具有良好的治疗效果。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗软组织损伤和关节扭伤的中药组合物，是由以下重量份的原料药制成的：

血竭45-55份、王不留行45-55份、三七60-65份、地龙60-65份、虎杖70-80份、川芎70-80份、丹参85-90份、红花70-80份、乳香45-55份、没药45-55份、延胡索60-65份、威灵仙70-80份、当归85-90份、苏木70-80份、徐长卿70-80份、细辛35-40份。

优选的，该治疗软组织损伤和关节扭伤的中药组合物，是由以下重量份的原料药制成的：

血竭50份、王不留行50份、三七62.5份、地龙62.5份、虎杖75份、川芎75份、丹参87.5份、红花75份、乳香50份、没药50份、延胡索62.5份、威灵仙75份、当归87.5份、苏木75份、徐长卿75份、细辛37.5份。

本发明的中药组合物可以进一步的与一种或多种药学上可接受辅料制成口服制剂和外用制剂，可以为片剂、丸剂、胶囊剂或膏剂。

所述辅料选自磷酸钙，硬脂酸镁，滑石粉，糊精，淀粉，凝胶纤维素，甲基纤维素，羧甲基纤维素钠盐，聚乙烯吡咯烷酮，麻油和红丹中的一种或多种。

优选的，本发明的中药组合物可以与辅料麻油和红丹制成外用膏剂，其制备方法为：

(1)按处方比例称取各味原料药，将血竭和三七两味药，粉碎，过筛，备用；将乳香、没药和延胡索三味药，粉碎，过筛，与血竭、三七药粉混匀，备用；

(2)将王不留行、地龙、虎杖、川芎、丹参、红花、威灵仙、当归、苏木、徐长卿、细辛十一味药，酌予碎断，加入2200-2300份的麻油，浸泡24h，加热至油沸腾进行提取，药料炸至表面深褐色内部焦黄色为度，除去药渣，去渣后的药油备用；

(3)将步骤(2)的药油加热至320-330℃，进行炼油，初始时油烟为青烟，逐渐转黑进而变为白色浓烟，出现白烟时降低加热温度，并观察油花，待油花自锅中央聚结时，表示炼油已接近完成，进一步降低加热温度，做滴水成珠检查，取热油少许滴入冷水中，若油滴在水面成圆珠状，吹之不散或散后又聚结时，表明老嫩事宜，停止炼油；

(4)向炼好的药油中加入675-825份的红丹粉，搅拌，使其充分化和氧化,在300-320℃下继续搅拌加热20-30分钟，收膏，制得油丹膏，备用；

(5)将步骤(4)制备的油丹膏置于冷水中，浸泡72小时，每24小时换水一次，去火毒，沥尽油丹膏中的水，置于阴凉处，备用；

(6)将步骤(5)去火毒后的油丹膏加热熔化，控制油丹膏的温度低于70℃，加入步骤(1)制备的血竭、三七、乳香、没药和延胡索细粉，搅匀，涂布，即得成品膏药。

步骤(6)中，涂布量为0.25-0.30g/cm²。

该外用膏药所用辅料为麻油和红丹，麻油为《中国药典》2010年版(一部)收载的品种，其质量应符合《中国药典》2010年版(一部)第393页麻油项下有关的各项规定。红丹为《北京市药材标准》收载的品种，其质量应符合《北京市药材标准》第117页红丹项下有关的质量标准。