[发明专利]一种用于产后逐瘀的药物制剂及其应用和检测方法有效

专利信息
申请号: 201510171649.4 申请日: 2015-04-13
公开(公告)号: CN104740582B 公开(公告)日: 2018-04-13
发明(设计)人: 林凡友;胡百忠;李宁;杨川川;杜玲杰 申请(专利权)人: 翔宇药业股份有限公司
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61P15/00;A61K35/57
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地址: 276023 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 产后 药物制剂 及其 应用 检测 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于中药药物领域,具体涉及一种用于产后逐瘀的药物制剂及其应用和检测方法。

背景技术

产后淤血是指产妇分娩后,子宫内遗留的余血和浊液,是由气血运行失常,血瘀气滞引起。正如《胎产心法》云云,“产后恶露不止,非如崩证暴下之多也。由于产后伤其经血,虚损不足,不能收摄,或恶血不尽,则好血难安,相并而下,日久不止”。恶露不绝为妇产科临床常见病之一。以我国人口出生率计算,每年约有四千万妇女经历分娩过程,加之人工流产、引产等中止妊娠等情况,患者群还会大大增加。

中医认为,本病病理主要是气血运行失常,血瘀气滞。临症中认为本病实为本虚标实之证。本虚即为脾肾虚,标实即为血瘀。妇人妊养胞胎,需消耗阴血;分娩时用力、出汗、产伤失血及产后哺乳又加重气血之损耗;气血亏虚,冲任不固,此既为妇人产后的特殊生理状态,也是产后病多虚之病因,故世人皆日“产后百节空虚”。若产妇肾气足则精可化气生血,脾健运 则气血生化不竭,气血渐旺,血海渐充,任脉通盛而胞宫自荣,缩宫摄血而恶露可绝。若妇人平素脾胃虚弱或元气素虚,复伤于妊娠、分娩,气损血耗则脾肾之虚更甚。脾失健运则气血生化匮乏,统摄无权;肾虚则精亏血少无以化生气血濡养冲任,命门火衰,不能温煦胞宫;产妇耗伤之气血不能得到及时补养,冲任不固而致恶露不止。本病病位虽在冲任、胞宫,变化在气血,但本在于脾肾亏虚,标实即为血瘀。西医认为,其病因主要是子宫复原不全,当部分胎盘、胎膜残留或感染而影响子宫收缩和复原;或产妇如患有慢性疾病、失血过多、过度疲倦、体质未能恢复,或子宫过度膨胀、子宫肌瘤等局部因素,均可影响子宫复原不全。其次,剖宫产术后,子宫壁切口裂开、手术时止血不彻底或因术后感染,影响子宫复原而导致流血不止。

目前对妇女产后淤血、主要用中药和西药两种方法进行治疗。市场上现有的女性产后补品、保健品多以补血产品为主,如血尔、阿胶、红桃K等,西医一般采用加速宫缩以止血,及补血,继以抗生素控制感染等,经过治疗虽能缓解症状,但有一定的不良反应,治疗效果不甚理想,在治疗该病时虽然能达到立竿见影的效果,但西药治疗妇女产后子宫淤血、毒副作用比较大,容易反复发作,而且不能从根本上彻底治愈该病。我国传统医学利用中药治疗妇女产后子宫淤血、具有悠久的历史,不但能达到迅速止血的作用,更重要的是还能对人体进行双向调理,从而达到阴阳平衡,使气血正常运行,达到止血的目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的药物制剂及其应用和检测方法。

中医学认为,产后淤血病理主要是气血运行失常,血瘀气滞。临症中认为本病实为本虚标实之证。本虚即为脾肾虚,标实即为血瘀,本申请发明人通过对传统中药的研究,结合辩证论证,多方收集众家之长,寻求最佳治疗方案,从祖国医学宝库中,筛选出益气养血,活血行淤的天然中药,按中医理论组方,提取精华,结合传统中医技术精心配制成本发明的用于产后淤血的中药组合物,通过益气养血,相对于西药,本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单,可改善微循环,促进子宫平滑肌收缩,有助于子宫内膜的更新与炎症的消退,还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出,清除宫腔瘀积。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:

一种用于产后逐瘀的药物制剂,其由下述重量配比的原料制备而得:

益母草1248份、当归 156份 、川芎 178份、炮姜78份。

制备方法为:

按照上述重量称取上述4味原料药备用:

(1)先分别取益母草、当归、川芎各30份粉碎成细粉,备用;

(2)剩余的当归、川芎和全部的炮姜加12倍量水(重量),浸泡30分钟,用蒸馏法提取挥发油,提取7小时,获得提取液A和药渣;

(3)将步骤(2)获得的药渣和剩余益母草加水煎煮两次,第一次加12倍量水煎煮2小时,第二次加8倍量水煎煮1小时,合并两次提取液,将提取液减压干燥获得密度为1.35g/ml的浸膏B;

(4)将步骤(1)制备的细粉和浸膏B混匀,烘干,制颗粒,加入步骤(2)制备的提取液A,混匀,加入硬脂酸镁,压片,包薄膜衣即得。

优选地,本发明的用于产后逐瘀的药物颗粒,其由下述重量配比的原料制备而得:

益母草 830份、当归 85份 、川芎 70份、炮姜40份、

车前子40份、覆盆子40份、灵芝30份、枸杞子30份、

黄芪30份、蒲公英30份、延胡索30份、茯苓30份、

香附25份、桂枝25份、败酱草25份、牡丹皮25份、

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