[发明专利]一种含有止血消炎药物的可吸收海绵贴剂的制备技术

说明书

技术领域：

本发明涉及了一种新型海绵贴剂，尤其是一种带有止血和消炎药物的海绵贴剂的制备方法，属于医用生物材料领域。

背景技术：

某些手术治疗过程、战争环境及突发事件中快速、简便、有效止血和消炎具有重要意义。传统的挤压、烧灼和缝合等止血方法有时并不能及时有效地达到止血作用，特别是在皮肤创伤、肝脾肾等软组织器官损伤的出血治疗中，常规止血方法往往难以为进一步治疗赢得时间，造成后续处理困难。因此，采用生物相容的止血材料进行止血是目前应用和研究的热点。

目前常用的可吸收止血材料有纤维蛋白胶、明胶海绵、微纤维胶原、壳聚糖、氧化纤维素及氧化再生纤维素等。它们的作用机制和使用方法不尽相同，止血效果和不足之处也有差别。可吸收纤维蛋白胶作为体内止血材料的不足之处是成本高、可能带来人体或动物血源性交叉免疫感染的危险。明胶海绵作为止血材料的不足之处是可能增加伤口感染，尤其是污染的伤口，其次，黏附性较差，易脱落，并且对凝血机制障碍者止血效果不理想。微纤维胶原可诱发过敏反应，增加感染机会，甚至形成异物肉芽肿。壳聚糖本身止血作用有限，对于广泛出血创面的止血效果不很理想，常采用复合其他止血剂方法如凝血酶、氯化钙等。氧化再生纤维素与氧化纤维素止血机制是酸性的羧基与血红蛋白中Fe结合，形成棕色胶块，封闭毛细血管末端而止血，具有良好的组织相容性，柔软而菲薄，易于包、敷、填塞等操作。但有研究发现，氧化纤维素产生的高酸性环境会通过一种弥漫性化学机理引起神经损伤，导致神经性毒害。

本发明以明胶作为制备可吸收海绵材料，具有止血快速、生物相容性好、抗原性低、组织反应小、感染性低等特点。制备的可吸收海绵与伤口密切接触后，可吸收创面渗出血液，立即形成凝胶，在10～60s内达到止血作用。本发明的可吸收海绵贴剂中同时含有止血和消炎药物，除了能实现海绵止血作用和止血药物止血作用相协同外，又具有广谱杀菌功效。

发明内容：

本发明提供一种兼具止血和杀菌活性的可吸收海绵贴剂，即添加了止血因子和抗菌消炎药物的明胶海绵贴剂及其制备技术。本发明应用于突发性大型、深型伤口的快速止血，包含了三个部分，衬垫层、海绵层及包装，其中海绵层添加了能快速止血的凝血因子和抗菌消炎药物。

本发明兼具止血和杀菌活性的可吸收海绵贴剂制备方法如下：取海绵材料明胶适量，加入适量的水，在一定温度下加热搅拌溶解成一种胶液。加入凝血因子和抗菌消炎药物在一定的温度水浴中保温一定时间。保温结束后，边向溶液中鼓入少量空气边用搅拌器快速搅拌。待全部胶液生成泡沫后，倒入涂布装置中，按不同大小、形状及面积喷涂于衬垫层上，去除水分后将成型的可吸收海绵按合适大小或形状进行切割后灭菌铝塑包装。

衬垫层的成分包括但不限于织布、无纺布、含有水或油状成分的高分子凝胶等。作为织布或无纺织布的构成材料，包括但不限于人造纤维、聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃、褐藻酸盐等，能够将其中的一种或者两种以上组合使用。衬垫层作为本发明贴剂的支撑结构要求具有一定机械强度、透气、保湿、无毒、可降解、与组织贴附及贴合性好、表面及内部结构有利于海绵胶液粘附并渗入等性能。

制备含有止血因子及抗菌消炎药物的海绵材料包括但不限于氧化纤维素、明胶、聚乙烯醇、壳聚糖和胶原蛋白等高分子材料，以及这些材料根据不同性质按照一定的比例和种类调配的混合材料。优选采用明胶，胶液粘度对形成海绵的质量至关重要，材料与水的重量比控制在1∶3～1∶30之间，优选的比例是在1∶8～1∶15之间，更优选的比例是1∶10～1∶15。

海绵层中包含的止血因子包括但不限于纤维蛋白原、凝血酶、氯化钙、凝血因子XII及抗纤维蛋白溶解药等，优选凝血酶。海绵层中包含的抗菌消炎药物包括但不限于青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、喹诺酮类、及磺胺类药物等，优选庆大霉素。

本发明兼具止血和杀菌活性的可吸收海绵贴剂制备方法简单，经体外实验验证，其既具有快速止血功能，又具有广谱杀菌功效。

附图说明：

图1是不同材料对大鼠肝损伤渗血模型止血效果图。

具体实施方式：

实施例1制备兼具止血和杀菌活性的可吸收海绵贴剂：