[发明专利]一种抗干扰性强的总胆红素检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种测定血清或血浆中总胆红素含量的检测试剂，属于临床体外检测技术领域。

背景技术

血清中的胆红素大部分来源于衰老红细胞被破坏后产生出来的血红蛋白衍化而成，在肝内经过葡萄糖醛酸化的叫做直接胆红素，未在肝内经过葡萄糖醛酸化的叫做间接胆红素，二者的和就是总胆红素。

临床上主要用于诊断肝脏疾病和胆道梗阻，当血清总胆红素有很大增高时，人的皮肤、眼睛巩膜、尿液和血清呈现黄色，故称黄疸。当肝脏发生炎症、坏死、中毒等损害时均可以引起黄疸，胆道疾病及溶血性疾病也可以引起黄疸。以总胆红素升高为主常见于原发性胆汁型肝硬化、胆道梗阻等。以总胆红素升高为主常见于溶血性疾病、新生儿黄疸或者输血错误等。肝炎与肝硬化病人的总胆红素与总胆红素都可以升高。总胆红素增高，见于中毒性或病毒性肝炎、溶血性黄疽、恶性贫血、阵发性血红蛋白尿症。红细胞增多症、新生儿黄疸、内出血、输血后溶血性黄疽、急性黄色肝萎缩。先天性胆红素代谢异常（Crigler-Najjar综合征、Gilbert综合征、Dubin-Johnson综合征）、果糖不耐受等，以及摄入水杨酸类、红霉素、利福平、孕激素、安乃近等药物。

升高的原因主要有：(1)胆道梗阻：可有很大升高；(2)甲型病毒性肝炎：可有很大升高；(3)其他类型的病毒性肝炎：轻度或中度升高；(4)胆汁郁积性肝炎：可有很大升高；(5)急性酒精性肝炎：胆红素愈高表明肝损伤愈严重；(6)遗传性胆红素代谢异常，如Gilbert综合征可轻度升高。病理性降低：见于癌症或慢性肾炎引起的贫血和再生障碍性贫血。

常规检测方法：

在PH=3附近，将钒酸盐作用于样本，样本中的总胆红素被氧化成胆绿素，胆红素所特有的黄色减少，在波长450nm处检测其被钒酸盐氧化前后吸光度之差，其变化程度与样本中的总胆红素（TBIL）的含量成正比。

常规的试剂盒检测时经常因为溶血样本，影响检测结果的准确性，进而影响了试剂盒在市场上的应用。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种抗干扰性强的总胆红素（TBIL）检测试剂，本发明采用双试剂的方式，将反应组分分别置于两个溶液体系中，在反应时先利用R1中的抗干扰物将血清样本中的干扰物质反应去除，当加入R2对DBIL进行检测时，就不会有干扰物质的影响，进而保证了结果的准确。

本发明的技术方案如下：

一种抗干扰性强的总胆红素检测试剂盒，包括体积比为4:1的组分R1和组分R2，

所述R1组分包括以下含量的组分：

柠檬酸缓冲液                           0.05-0.1mol/L

表面活性剂                              1-10mL/L

PC-300                                    1-10mL/L；

所述R2组分包括以下含量的组分：

磷酸缓冲液                            50-100mmol/L

偏钒酸钠                              1-10mmol/L  

    PC-300                                1-10mL/L；

所述柠檬酸缓冲液的pH值为2.0-4.0，磷酸缓冲液的pH值为6.0-7.5。

 进一步的，所述表面活性剂为十二烷基苯磺酸钠、脂肪醇酯-35（Brij-35）、三乙醇胺、甜菜碱中的一个或一种以上。表面活性剂通过乳化、洗涤等效果，去除溶血样本的干扰物质。

进一步的，所述R1组分于全自动生化分析仪孵育5分钟后，再与R2组分混匀后孵育5分钟后，各组分的工作浓度如下：

柠檬酸缓冲液                          0.04-0.8mol/L

表面活性剂                            0.8-8mL/L

PC-300                                1-10mL/L

磷酸缓冲液                            10-20mmol/L

偏钒酸钠                              0.2-2mmol/L  ；