[发明专利]复方抗感冒药组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，涉及复方抗感冒药组合物及其用途,特别涉及由布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索组成的组合物及其用途。

背景技术

在全世界范围内,感冒是较为常见的疾病,抗感冒药则理所当然的成为使用最频繁、使用量最大的药物之一。抗感冒药组分的构成一般可分为以下几种类型，解热镇痛成分，镇咳成分，抗组胺药和祛痰药。

含有抗组胺成分的感冒药如氯苯那敏、苯海拉明等有引起嗜睡的副作用,司机、高空作业者、精细工种操作者不应服用,至少白天不可使用。

含有解热镇痛成分的感冒药如双氯芬酸，患有胃及十二指肠溃疡者、肝肾功能不全者、孕妇、儿童均不能使用；含阿司匹林的感冒药过量服用，可导致血液pH值下降，出现中枢神经系统症状，同时可刺激呼吸中枢和呕吐中枢，引起呼吸急促、恶心呕吐，并因第8对脑神经受刺激而引起耳鸣、耳聋。对乙酰氨基酚过量或长期使用可引起急性肾炎或肾小球坏死等肾病综合症，甚至还可导致肾功能衰竭。服用双氯芬酸钠、阿司匹林对胃粘膜的损伤较大,易引起出血。双氯芬酸钠、对乙酰氨基酚、阿司匹林都有可能引起粒细胞减少。

镇咳成份中的右美沙芬具有中枢性止咳、镇咳、平喘的作用，但可引起恶心、呕吐、胃痛等胃肠道刺激症状，孕妇、肝功能不全及多痰者慎用。

祛痰成分中的氯化铵可致高氯酸性中毒，低血钾及低血钠，肝肾功能不全者禁用。溴已新对胃粘膜损伤较大，易引起胃部不适，偶见血清氨基转移酶升高。

目前感冒药市场药品种类较多，但是广告夸大其次，不良反应多发是我们面临的首要问题，而避免药品不良反应的方式应以选择毒副作用低，剂量小为新的研发方向。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切，副作用小的复方抗感冒药组合物。

本发明的技术方案如下：

本发明的复方抗感冒药组合物由生理上有效剂量的布洛芬及其药学上可以接受的盐，非索非那定及其药学上可以接受的盐，苯丙哌林及其药学上可以接受的盐，氨溴索及其药学上可以接受的盐组成。

进一步地，本发明的组合物优选由布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索组合而成。

本发明采用布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索组合用于感冒中后期对症治疗，其中布洛芬在临床应用中是安全有效的退热药，体温高于39.2℃时其退热效果比同剂量的扑热息痛更明显，且退热时间较长；自问世以来，因其抗炎、解痛、退热的作用，远比阿斯匹林、保泰松和扑热息痛强，而倍受消费者青睐。布洛芬的副作用较小，只限于轻度消化不良、皮疹、转氨酶升高等，并且极为少见，是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选退烧药。

非索非那定，是第三代抗过敏药物，具备了不会导致心脏毒性、抗过敏效果更强、安全性更高、不导致嗜睡的特点，被美国联邦飞行管理局定为飞行员在值勤状态下可以使用的抗过敏药物。

苯丙哌林镇咳作用较强,为非麻醉性镇咳剂，有双重镇咳作用，作用机制主要是阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺-迷走神经反射，兼具中枢性和末梢性双重机制。刺激性干咳者尤适用，镇咳作用较可待因强2-4倍。治疗感冒用量低，起效快，服后15-20分钟即生效，持续时间长(4-7小时)。

氨溴索为溴已胺的衍生物,是一种新的黏痰溶解药,其祛痰效果优于溴已新。该药具有溶解分泌黏液及促进黏液排除的作用,并能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺分泌,从而降低痰液黏度；同时可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出,达到显著排痰,改善呼吸状况的作用.该药临床疗效好,不良反应轻微,对于治疗常见呼吸系统疾病所致咳痰是一种安全、有效的祛痰药物.

治疗感冒原则上应以多休息、多饮水、调理饮食、多呼吸新鲜空气为主，在感冒中后期为避免耽误正常工作和学习，须使用快速有效的抗感药物避免过重的头痛、发烧、咳嗽、四肢酸痛、肌肉痛、全身不适等中、后期症状。使用上述四方联合用药，具有副作用低，起效快，协同作用良好的特点，主要用于治疗感冒中、后期症状的缓解。

在本发明中，所述复方组合物布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索的重量比为1：1-2：0.5-1：0.5-1，优选1：1：1：1。

在本发明中，所述复方组合物可以与制药学上可用的辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和表面活性剂等混合制备临床上可接受的制剂。

在本发明中，通过四药联合使用，使其在某一方面的作用强于单方相同剂量的治疗效果，充分体现了药物间的协同作用，可以减少药物的使用剂量，降低毒性不良反应发生的可能。