[发明专利]一种保湿抗菌双层复合医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用敷料领域，具体涉及一种保湿抗菌双层复合医用敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体的重要器官之一，起着维持人体内环境稳定和阻止微生物侵入的重要作用。人的皮肤受损时，不仅会造成机体本身免疫功能的失调，同时对抵御外界侵害的防御能力也显著降低。对于由创伤、烫伤和烧伤等外因造成的皮肤损伤，如果不及时加以处理，机体就会遭受一系列侵害，甚至危及生命。医用敷料是用于创伤表面的覆盖物，可以替代受损皮肤起到暂时屏障功能，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。

自从1962年Gorge D.Winter博士提出了“湿润环境愈合理论”以来，新型的湿型敷料迅速发展起来。相对于传统干性医用敷料，湿性敷料可以维持足够的伤口湿度，维持伤口表面的水化物，有利于提高酶制剂对坏死组织的清创效率，同时加强了细胞中自然因子对伤口的修复能力，从而加速伤口愈合。理想的新型医用敷料不仅需要具备物理屏障功能来保护创面，同时需要对创面部位有一定的清理功能，能够抑制和消灭伤口附近的细菌和微生物，保证伤口愈合过程中与外界的空气流通性，减少或防止疤痕组织的形成，增强皮肤自修复能力，从而加速伤口愈合。

目前，随着社会经济的发展，人类对于与生活水平尤其包括医疗水平的期望值显著提高，同时社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，这些都将提高对高性能多功能化生物医用材料的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种保湿抗菌双层复合医用敷料及其制备方法。该医用敷料为双层结构，使用过程中能同时发挥保湿和抑菌作用。

本发明所提供的复合医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

1)制备海藻酸钠海绵体：将海藻酸钠水溶液预冻成型，并冷冻干燥，得到海藻酸钠海绵体；

2)制备海藻酸钙海绵体：将步骤1)中所得海藻酸钠海绵体浸没在氯化钙水溶液中，取出并冷冻干燥，得到海藻酸钙海绵体；

3)制备复合医用敷料：通过静电纺丝将含抑菌药物的聚合物溶液纺丝到步骤2)中所得海藻酸钙海绵体上，得到复合医用敷料。

上述制备方法中，步骤1)中，所述海藻酸钠水溶液的质量分数为0.5～5％。

所述预冻成型的温度为-40～-10℃，具体可为-30℃，时间为12～72h，具体可为24h。

所述冷冻干燥的温度为-60～-25℃，具体可为-30℃，时间为48～72h，具体可为48h。

此处，预冻成型只需将所述海藻酸钠水溶液冷冻成固定的块状，然后再经过冷冻干燥，得到海藻酸钠海绵体，此海藻酸钠海绵体经过交联后，可根据实际的需要进行尺寸裁剪。

上述制备方法中，步骤2)中，氯化钙水溶液的摩尔浓度为0.05～1.0mol/L，具体可为0.5～0.8mol/L。

所述浸没的时间为12～72h，具体可为48h。

所述冷冻干燥的温度为-60～-25℃，具体可为-30℃，时间为48～72h。

所述冷冻干燥之前，还包括对所述取出的取出物用二次水冲洗干净的步骤。

上述制备方法中，步骤3)中，所述含抑菌药物的聚合物溶液的配制方法如下：先将聚合物溶于有机溶剂中配制成质量体积比为(10g～70g)：1000ml的聚合物溶液，再将抑菌药物分散到所述聚合物溶液中，即可得到所述含抑菌药物的聚合物溶液，其中，抑菌药物和聚合物的质量比为(0.1～15)：100，具体可为(0.5～10)：100，聚合物和有机溶剂的质量体积比具体可为(15g～45g)：1000ml。

其中，所述聚合物选自乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、乳酸-羟基乙酸共聚物-乙二醇共聚物(PLGA-b-PEG)、乳酸-乙二醇共聚物(PLA-b-PEG)和明胶中的至少一种。

所述的乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)的重均分子量是50000～200000，嵌段比为LA：GA＝(95～45)：(5～55)，优选为95:5、90:10、85:15、80:20、75:25、70:30、65:35、60:40和45:55中的任一种。

所述的聚己内酯(PCL)的重均分子量是50000～200000。

所述的乳酸-羟基乙酸共聚物-乙二醇共聚物(PLGA-b-PEG)为嵌段共聚物，其中，PLGA链段的重均分子量为50000～200000，PEG链段的重均分子量为1000～6000。