[发明专利]改善心理亚健康状态的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种用于改善心理亚健康状态的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

心理亚健康状态是介于心理健康和心理疾病之间的一种中间状态。处于这种状态的人群，机体虽无明确的器质性病变，但在心理上已经开始出现种种不适的感觉和症状，主要表现为不明原因的抑郁、焦虑、学习记忆能力下降、睡眠障碍等，如果不引起足够的重视则易导致心理疾病的发生。

心理健康到心理疾病之间是一个量变到质变的过程。抑郁症、焦虑症以及精神分裂等神经精神系统疾病的发生大多是由于心理亚健康状态的不断加重所致。因此，早期发现并及时有效干预显得尤为重要。

心理亚健康状态的发生发展原因复杂，演变过程缓慢，与社会环境、经济文化、遗传及自身体质等都有密切关系，现代医学对其尚缺乏行之有效的治疗方法。中医理论认为，心理亚健康状态属郁证(忧郁伤神)、便秘(阴虚肠燥)的范畴，其对于心理亚健康的干预调治具有明显优势，尤其是其独到的预防思想和整体调节机制，在防治疾病、养生保健、延年益寿、提高生活质量、改善亚健康状态方面具有丰富的临床实践经验。

从中医药养生与康复的角度来看，提供一种用于改善心理亚健康状态的药物组合物具有重要的实用价值。

发明内容

本发明旨在提供一种用于改善心理亚健康状态的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物能够明显改善心理亚健康状态、缓解各种不良情绪症状，且具有组成简单、服用方便、成本较低、质量可控、无明显不良反应等特点。

本发明提供的一种用于改善心理亚健康状态的药物组合物，其组分按质量份数计：肉桂3～10份，生地黄10～30份，百合10～40份；其中优选质量份数为肉桂5份，生地黄20份，百合30份。

所述的肉桂：辛、甘、热，归脾、肾、心、肝经，补火助阳，散寒止疼。生地黄：甘、苦、寒，归心、肝、肾经，清热生津，凉血，止血。百合：甘、微苦、微寒，入心、肺经，养阴润肺、清心安神。肉桂、地黄、百合三药合用，寒热相抵，可清热养阴，宁心安神，主治阴虚久嗽、痰中带血、热病后期、余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚。

该组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)称取肉桂3～10份，干燥粉碎，加入8～12倍量水，微波辅助提取1～3次，过滤，滤液用正己烷萃取2-3次，合并萃取液，减压浓缩，即得提取物1；(2)称取生地黄10～30份、百合10～40份，混合后，粉碎，加8～12倍量水微波辅助提取1～3次，合并提取液，提取液用D101大孔吸附树脂柱层析分离，先水洗脱除去杂质，再用30～80％浓度的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，真空干燥即得提取物2；(3)将提取物1和提取物2混合均匀，即得该药物组合物。

其中优选的制备工艺参数为：微波辅助提取功率800W、每次提取溶剂用量10倍量，提取次数2次，每次20min；萃取次数为3次；洗脱用乙醇浓度为50％。

所述药物组合物可在制备改善心理亚健康状态的药物或保健食品中的应用，所述的药物或保健食品的剂型为药学上可接受的片剂、颗粒剂、滴丸剂或口服液等。

在药效学实验中心理亚健康大鼠模型的构建方法如下：采用复合因素、非躯体刺激因素造模，即空瓶刺激、旁观电击情绪刺激、饮食不节刺激、昼夜颠倒刺激、社交失败刺激，模拟人在竞争激烈的社会环境中饮食不节、作息不规律、精神压力过大、社交失败所致的心理亚健康状态。

实验结果表明：该药物组合物能够明显增加心理亚健康动物模型中大鼠的糖水偏爱率即可以改善大鼠的快感缺乏抑郁症状、增加在高架十字臂中的开臂次数比例和开臂时间比例即可以改善大鼠的焦虑症状，减少大鼠避暗实验中的错误次数及暗箱停留时间即可以改善大鼠学习记忆能力。

具体实施方式

为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出以下具体实施例，但仅作为阐明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。

实施例1药物组合物的制备

称取肉桂5份，干燥粉碎，加入10倍量蒸馏水，微波(功率800W)辅助提取，过滤，滤液用正己烷萃取3次，合并萃取液，减压浓缩，即得肉桂提取物；称取生地黄15份、百合20份，混合后，粉碎，加10倍量水微波辅助提取2次，每次20min，合并提取液，提取液用D101大孔吸附树脂柱层析分离，先水洗脱除去杂质，再用50％的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，真空干燥即得生地黄百合提取物；取上述两种提取物混合均匀即得。

实施例2心理亚健康大鼠模型的建立