[发明专利]一种治疗早期慢性阻塞性肺疾病稳定期的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗早期慢性阻塞性肺疾病稳定期的中药制剂。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的疾病，其气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与肺部吸入有害的气体或颗粒有关。COPD是严重危害人类身体健康的疾病，根据目前流行病学的研究，在全球的范围内，COPD上升至当前死亡原因的第四位，40岁以上人群发病率极高，由于病情反复发作，导致肺功能进行性下降，严重影响患者的生存质量，而且致残率极高，给患者带来了巨大的痛苦，同时给社会的经济造成巨大的负担。

中医药对疾病的治疗一直提倡“整体观”，通过调整全身的机能而起作用，因此中医药对COPD的治疗有其独特的优势。申请人在多年的临床实践中，利用中药治疗该病取得了较好的疗效，而且还具有费用低，副作用少等特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗早期慢性阻塞性肺疾病稳定期的中药制剂。中医学认为本病多属“肺胀”的范畴，病性属本虚标实，以肺脾肾三脏亏虚为本，痰油血癖为标，常为六淫外邪侵袭而诱发急性加重。在COPD稳定期以本虚为主，故通过健脾补肾益肺，止咳化痰平喘能获得良好的临床疗效。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗早期慢性阻塞性肺疾病稳定期的中药制剂由以下重量份的中药制成：金雀根15-25份、小黑药9-13份、鸡肫草10-20份、野马追20-40份、地羊鹊8-12份、土中闻9-15份、山枇杷叶20-40份、百尾笋15-25份、牡荆子6-9份、一枝香6-9份。

优选的，金雀根20份、小黑药11份、鸡肫草15份、野马追30份、地羊鹊10份、土中闻12份、山枇杷叶30份、百尾笋20份、牡荆子7份、一枝香7份。

制备方法 水煎制成汤剂。

方中：金雀根益脾清肺、活血通脉；小黑药补脾益肾、润肺止咳；鸡肫草补肺止咳；野马追清热嫉妒、祛痰定喘；地羊鹊清热止咳、平喘、消痞满；土中闻清肺、定喘；山枇杷叶平喘健胃；百尾笋润肺止咳、健脾消积；牡荆子祛风化痰、清热平喘、止痛；一枝香祛痰、止咳、平喘。

临床资料

1、一般资料 观察病例来源于2012年9月至2013年03月间，我院呼吸门诊的COPD患者60例，入组前和病人详细解释本临床研究的过程，充分告知后签订知情同意书，经统计学处理，两组性别、年龄、病程均无显著性差异(P＞0.05)。

2、诊断标准 根据临床表现、危险因素接触史、体征、及实验室检查等资料综合分析确定。考虑COPD的主要症状为慢性咳嗽、咳痰和(或)呼吸困难及危险因素接触史；存在不完全可逆性气流受限是诊断COPD的必要条件。肺功能测定是诊断COPD的金指标。用支气管舒张剂后一秒钟用力呼气容积(FEV₁)/用力肺活量(FVC)＜70％可确定为不完全可逆性气流受限。凡具有吸烟史及(或)环境污染接触史及(或)咳嗽、咳痰或呼吸困难史者均应进行肺功能检查。COPD早期轻度气流受限时可有或无临床症状。胸部X线检查有助于确定肺过度充气的程度。排除支气管哮喘、支气管扩张、充血性心力衰竭、肺结核等其他肺部疾病。

3、治疗方法 基础治疗方案：治疗组和对照组均依据2007版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中关于COPD稳定期的治疗用药作为基础治疗。结合临床经验，本研究患者选用沙美特罗/替卡松50ug/250ugl吸每日两次，茶碱缓释片0.1g每日两次，喘息明显加重时可使用沙丁胺醇缓解气管痉挛，咳嗽痰多时可口服抗生素抗炎、乙酞半肤氨酸化痰治疗。对照组则仅选用基础治疗方案，治疗组除基础治疗外服用本发明所述中药汤剂进行治疗，称取金雀根20g、小黑药11g、鸡肫草15g、野马追30g、地羊鹊10g、土中闻12g、山枇杷叶30g、百尾笋20g、牡荆子7g、一枝香7g，水煎制成汤剂，每日一剂。疗程：3个月为一疗程。

4、疗效标准 参照2007年中华医学会呼吸病学会颁布《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》，制定的病情分级和疗效判定标准，制定如下标准：(1)显效：咳嗽消失或偶咳，偶有白痰，痰量每日小于30mL，为白色泡沫样，易咳出；胸闷、气短明显改善，心肺功能改善达二级。(2)好转：咳嗽明显减轻，少量白痰，痰量每日小于50mL，为粘液或粘液脓性；胸闷、气短部分改善，心肺功能改善达一级。(3)无效：上述各项指标无改善或恶化。其中有效病例包括显效和好转病例。