[发明专利]一种治疗习惯性流产的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗习惯性流产的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

习惯性流产是自然流产的一种，是指孕妇连续叁次或叁次以上，在怀孕的同一时期出现了胚胎停止发育、流产的现象。大多在妊娠4-10周出现，其特点是每次流产往往发生在同一妊娠月份。临床症状以阴道流血，少腹坠痛及腰部废痛为主，是妇科较为常见又难治的一种疾病。本病多因黄体功能不全，甲状腺功能低下，先天性子宫或宫颈发育异常，宫腔粘连及子宫肌瘤等。近年更发现与染色体异常有密切关系，约占5％左右。目前尚缺乏理想的治疗方法。

习惯性流产，中医称为“滑胎”或“数坠胎”。“滑胎”首见于我国现存的第一部妇产科专着《经效产宝》。古代医家对此论述颇多，如《医宗金鉴》曰：“怀胎叁、五、七月，无故而自坠，至下次受孕亦复是，数数坠胎，则谓之滑胎。”《叶天士女科全书》曰：“有屡孕屡坠者，由于气血不充，名曰滑胎。”这表明古代医家对本病的发生原因及临床证象已有一定的认识。中医治疗该病具有独特的优势，不仅有明显的疗效，且无副作用，总有效率在90％左右。

该病多因素体虚弱，肾气不足或阴虚内热引起。此外与孕后起居不慎，房事不节，情志不调或跌仆损伤等均有密切关系，使冲任二脉受损，胎元失养，致屡孕屡坠。冲任不固，肾失封藏为其主要病机。现辨证分型如下：

1、肾气不足

肾司生殖，为先天之本，与冲任二脉、胞富关系密切，冲为血海，任主胞胎，肾气亏损则冲任不固，胎元不实，以致胚胎不能正常发育而致流产。治法：补肾安胎。

2、气血两虚

平素气血不足，孕后脾胃虚弱，无以化气生血，气血两虚，以致气不摄胎，血不养胎。治法：益气养血，固冲安胎。

3、阴虚血热 由于素体阳盛，多次坠胎，孕后热伏冲任，迫血妄行，损伤胎元所致。治法：清热养阴，凉血安胎。

4、跌仆损伤 有多次流产病史，孕后因劳累、跌仆闪挫，直接损伤胎气，引起流产。治法：固肾止血安胎。

发明内容

本发明要解决的技术问题有两个，一个是开发一种治疗习惯性流产的中药制剂，第二个是这种制剂要克服传统中药不易携带服用等缺点。为了解决这两个技术问题，发明人在设计配伍中药组方时就考虑到现代制药技术的优势和特点，针对这些技术的革新，对药材的配伍规律做出了科学的调整，再经过反复的摸索和临床实践的检验，最终，发明人发明了一个全新的中药组方和制备方法，由此生产的中药制剂为成品制剂，不但治疗习惯性流产效果十分显著，而且药效稳定、方便使用。该中药组方以重量份的形式可表示如下：

党参8-22份、黄芪14-28份、阿胶6-16份、益母草7-17份、山药8-22份、枸杞子8-20份、杜仲10-22份、熟地16-30份、桑寄生14-27份、川续断9-21份、荆芥炭6-10份、白术10-22份、当归7-17份、升麻6-14份、香附6-16份、侧柏炭7-17份、肉苁蓉4-10份、陈皮7-19份、甘草7-15份。

有3个优选的重量分配比表现出了十分优异的治疗效果，它们分别为：

1、党参15份、黄芪21份、阿胶11份、益母草12份、山药15份、枸杞子14份、杜仲16份、熟地23份、桑寄生21份、川续断15份、荆芥炭8份、白术16份、当归12份、升麻10份、香附11份、侧柏炭12份、肉苁蓉7份、陈皮13份、甘草11份。

2、党参16份、黄芪23份、阿胶13份、益母草13份、山药16份、枸杞子12份、杜仲15份、熟地24份、桑寄生23份、川续断13份、荆芥炭9份、白术17份、当归11份、升麻11份、香附10份、侧柏炭10份、肉苁蓉8份、陈皮12份、甘草12份。

3、党参14份、黄芪22份、阿胶12份、益母草11份、山药16份、枸杞子13份、杜仲17份、熟地22份、桑寄生22份、川续断17份、荆芥炭6份、白术15份、当归13份、升麻9份、香附12份、侧柏炭10份、肉苁蓉9份、陈皮12份、甘草11份。

本发明的制备方法为以下步骤：

（1）按中药组方分别称取各味药材，分别粉碎，备用；

（2）将阿胶用5-12倍重量的蒸馏水烊化，备用；

（3）将黄芪、白术、甘草炒制，将香附醋制，与剩余所有药材混合，加入初始药材7-15倍重量的蒸馏水，浸泡8-24小时，回流煎煮1-5小时，过滤，再加入初始重量4-10倍重量的蒸馏水，回流煎煮1-4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液备用；