[发明专利]一种含有人参皂苷的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有人参皂苷的药物组合物。

背景技术

癌症是常见病、多发病，对人们生命和健康有着严重威胁，对国民经济建设的影响也是巨大的。全世界和我国的癌症发病率在逐年明显增加。我国每年新患癌症约160万人、死于癌症者约130万人。现在我国癌症死亡的水平，全国每1分钟就有2个人死于癌症，每天将有2800多人被癌症夺走生命，1年将相当于一个有百万人口的城市被毁灭。在美国，每年癌症治疗费用830亿美元，占全国医疗费用的14％。几乎每个人都感受到癌症的威胁。因为全世界每年因癌症死亡的人数高达630万人，而我国每年因癌症死亡的人数已达130万人，并且癌症病人每年以3％的速度递增，相当于每200个家庭中就有1个家庭受到癌症的威胁。

目前，人人“谈癌色变”，如何预防和治疗癌症是一个世界性的难题。临床上虽然有很大抗癌药物，但没有一种药物能完全预防和治愈癌症。人参皂苷-Rh2和-Rg3是日本学者北川勋于1980年首先制备出，并确定其分子式。随后日本、中国、韩国、德国、美国等国家学者也不同程度地开展了对其研究。人参皂苷-Rh2和-Rg3是从红参(栽培人参经晒干或烘干再蒸制而成)中微量提取的，其提取率仅为0.001％和0.003％，因其含量太低，生产工艺复杂，导致生产成本较高。人参皂苷-Rh2和-Rg3具有显著的抗肿瘤和提高肌体免疫功能的活性，适合早、中、晚期肿瘤患者及免疫低下预防肿瘤发生人群服用。临床实验证实其具有较好的抑制肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌等癌细胞生长，明显改善临床症状、提高生存质量、预防和治疗癌症、改善心脏血管功能、抗血小板凝集、保护脑神经细胞、提高机体免疫力。直接服用具有预防癌症以及治疗癌症的功效，适用于急、重、晚期癌症患者，体质较虚弱，服用可提高自身免疫功能，增强抗瘤能力，减轻化疗后毒副作用。人参皂苷rg3与其它抗癌药物联合应用，其抗癌和提高肌体免疫功能方面具有更好的功效。临床上使用的参一胶囊有效成分即为人参皂苷rg3，主要用于治疗癌症和癌症的辅助治疗。人参皂苷Rh2没有单独成药，以其为主要成分的今辛胶囊作为保健食品销售，主要用于提高机体免疫功能和癌症的治疗及辅助治疗。三七皂苷ft1的药理活性报道较少。

通过药理学实验，人参皂苷-Rh2和-Rg3及三七皂苷ft1的组合物抗癌活性和增强机体免疫功能活性均比单独使用人参皂苷-Rh2和-Rg3强，说明二者组合具有协同的药理作用，这一发现对预防和治疗癌症的药物及保健品开发方面具有积极意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的药物组合物，该组合物包括人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2和三七皂苷ft1，通过广泛而深入的研究，发明人发现三者在一定重量比进行组方具有协同的药理作用，具有优异的药理药效作用，在节省资源、具有更好的药效作用的基础上，有效成分组合物具有更好的安全性。

本发明具体通过以下技术方案实现：

一种含有人参皂苷的药物组合物，按重量百分含量包括活性成分人参皂苷Rg3 20％～70％、人参皂苷Rh2 10％～40％、三七皂苷ft1 20％～50％。

优选的，一种含有人参皂苷的药物组合物，按重量百分含量包括活性成分人参皂苷Rg3 30％～50％、人参皂苷Rh2 20％～30％、三七皂苷ft1 30％～40％。

最优选的，一种含有人参皂苷的药物组合物，按重量百分含量包括活性成分人参皂苷Rg3 40％、人参皂苷Rh2 25％、三七皂苷ft1 35％。

本发明组合物可以按需要加工成任何口服和注射上可接受的剂型，本发明组合物口服剂可制成片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、汤剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂；注射用制剂可制成冻干粉针、静脉乳剂、注射剂、输液。口服制剂优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂；注射用制剂优选为冻干粉针、静脉乳剂、注射剂。

本发明组合物其配制可由通常的本领域技术人员所公知的加工方法制备，即将活性组分与液体溶剂或固体载体混合后，再加入填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、溶剂、表面活性剂、香味剂、防腐剂、润滑剂、甜味剂或色素中的一种或几种。

本发明还提供了所述组合物在预防和治疗癌症及抗癌辅助药物及提高机体免疫力的药品或保健品中的应用。