[发明专利]一种治疗高血脂的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明提供一种治疗高血脂的中药制剂及其制备方法，属于中医药领域。

技术背景

高血脂症是一种全身性疾病，指血中总胆固醇和/或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常。主要症状为：血管硬化，血浆或血清浑浊，血管某部位形成斑块等，主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。

中医认为，本病的产生与肝、脾、肾三脏关系最为密切，其中尤以脾、肾为要，因此要引起高度重视，中医辨证治疗分为以下几种：

1、脾虚湿盛

证见脘腹胀闷，不思饮食，泛恶欲呕，口淡不渴，腹痛腹泻，头身重困，舌胖，苔白腻，脉濡滑。治宜健脾化湿。

2、气血不足

证见少气懒言，乏力自汗，面色苍白或萎黄，心悸失眠，舌淡而嫩，脉细弱。治宜气血双补。

3、痰浊中阻

证见头目眩晕，头痛头重，胸闷心悸，食欲不振，呕恶痰涎，肢体困重，或见形体丰肥，或闭经，舌苔白腻，脉滑。治宜祛湿化痰。

发明内容

本发明要解决的技术问题是发明一个中药制剂，使其对高血脂症有较好的治疗效果。

为解决上述技术问题，发明人所采取的技术方案为：利用现代制药技术和制剂技术，对传统医药的剂量、剂型和服药方式进行改造，在开发中药组方的同时接入现代加工工艺的技术要求，再经过临床实践的检验、调整，最终，发明人获得了一个中药组方和一套与之相配套的生产工艺，该中药组方以重量份的形式表现如下：

女贞子17-29份、苍术10-22份、泽泻9-21份、决明子11-25份、何首乌8-20份、玉竹12-24份、郁金7-17份、蒺藜9-21份、黑芝麻15-29份、茯苓10-22份、丹参8-16份、肉苁蓉6-10份、远志7-15份、桑葚子18-34份、蜂蜜7-17份、陈皮8-18份、甘草8-14份。

该中药组方通过临床实践优选为如下3个疗效最佳的配比：

配比1：女贞子23份、苍术16份、泽泻15份、决明子18份、何首乌14份、玉竹18份、郁金12份、蒺藜15份、黑芝麻22份、茯苓16份、丹参12份、肉苁蓉8份、远志11份、桑葚子26份、蜂蜜12份、陈皮13份、甘草11份。

配比2：女贞子25份、苍术18份、泽泻16份、决明子17份、何首乌15份、玉竹17份、郁金11份、蒺藜14份、黑芝麻20份、茯苓15份、丹参13份、肉苁蓉9份、远志12份、桑葚子27份、蜂蜜13份、陈皮14份、甘草12份。

配比3：女贞子24份、苍术17份、泽泻14份、决明子19份、何首乌16份、玉竹18份、郁金13份、蒺藜16份、黑芝麻23份、茯苓15份、丹参13份、肉苁蓉7份、远志13份、桑葚子28份、蜂蜜11份、陈皮14份、甘草12份。

本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤：

（1）按本发明中药组方称取各味中药材；

（2）将苍术、何首乌、甘草炒制，分别粉碎，磨细，过80-120目筛，得细粉a，备用；

（3）将决明子、蒺藜、黑芝麻、茯苓、丹参、肉苁蓉分别粉碎，研磨，过80-120目筛，得细粉b，备用；

（4）将女贞子、玉竹、桑葚子、泽泻、郁金、远志、陈皮分别粉碎，混合后加入6-13倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-4小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.23-1.26的浓缩液，备用；

（5）将步骤（4）中制得的浓缩液加入蜂蜜，混合均匀，继续浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35 的稠膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎磨细，过80-120目筛，得细粉c；

（6）将细粉a、b、c混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术，制成临床需要的中药成品制剂，例如片剂、颗粒剂、酊剂、散剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂等剂型。

本发明中药组方中所涉及的中药材的性质及功用：

女贞子：本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实。味甘、苦，性凉；归肝、肾经；滋补肝肾，明目乌发。

苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。

泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清湿热。

决明子：本品为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠经；清热明目，润肠通便。

何首乌：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根，其藤茎称“夜交藤”。味苦，甘，涩；性微温；归肝，肾经；养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒。