[发明专利]治纤丸及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治纤丸及其制备方法和应用，属于中药技术领域。

背景技术

肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。它不是一个独立的疾病，许多慢性肝脏疾病均可引起肝纤维化，而肝纤维化是向肝硬化发展的是一个过渡。

抗肝纤维化的治疗主要包括：针对原发病去除致病因素，如抗乙型肝炎、丙型肝炎病毒治疗，抗血吸虫治疗，戒酒等。针对肝纤维化本身的治疗，如通过抑制炎症或脂质过氧化，或者抑制肝星状细胞的增生活化，以及促进胶原降解等。

阻止或减慢肝纤维化这一过程的发生与发展，可预防肝硬化和肝癌的发生。可见肝纤维化在肝病病程中的重要性。

中医认为肝纤维化的基本病机为正虚血瘀。扶助正气，活血化瘀是其基本治法。但在肝纤维化病变的不同阶段、不同患者，可表现为不同的证候类型，常见有肝胆湿热、肝郁脾虚、肝肾阴虚等主要证型。在辨证治疗时，应病证结合，基本治法与辨证论治结合灵活运用，实现个体化治疗。目前有许多中成药扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、大黄蛰虫丸、小柴胡汤、鳖甲煎丸及苦参素胶囊都是遵循以上理论形成，有较好的效果。所以目前在肝纤维化治疗中，以中医药科研新成果来阻断、控制、逆转肝纤维化的发生、发展和推迟进程，是一个有效的治疗方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种抗肝纤维化的治纤丸；进一步地，本发明提供一种治纤丸的制备方法和应用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

治纤丸，其特征在于：由以下重量份的中药制成：白参5~7、杞果1~3、胎盘5~7、郁金0.5~2、内金1~3、姜黄1~3、土虫1~3、萸肉1~3、三七1~3。

治纤丸由以下重量份的中药制成：白参6、杞果2、胎盘6、郁金1、内金2、姜黄2、土虫2、萸肉2、三七2。

治纤丸由以下重量份的中药制成：白参5、杞果1、胎盘5、郁金0.5、内金1、姜黄1、土虫1、萸肉1、三七1。

治纤丸由以下重量份的中药制成：白参7、杞果3、胎盘7、郁金2、内金3、姜黄3、土虫3、萸肉3、三七3。

治纤丸的制备方法：按比例称取中药白参、杞果、胎盘、郁金、内金、姜黄、土虫、萸肉和三七，用水煎煮提取，提取2次，每次2倍量，浓缩温度100度，提取液浓缩至总药材重量的1倍量。

治纤丸或所述的治纤丸与药学上可接受的药物载体在制备抗肝纤维化的药物制剂中的应用。

所述药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、 溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

优选口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、 膏剂等。

本发明的中药复方是由白参、杞果、胎盘、郁金、内金、姜黄、土虫、萸肉和三七组成。方中白参为君药，味甘、微苦、微温，归脾经、肺经，具有大补元气、补脾、生津等功效，可用于脾气不足之证，因脾为后天之本，生化之源，脾气不足，生化无力，则可出现倦怠无力、食欲不振、上腹痞满、呕吐泄泻等等，白参能大补元气，益脾气，故适用于脾气不足之证。臣药杞果味甘平，归肝、肾、肺经，可滋补肝肾，可用于肝肾阴虚诸症；胎盘味甘、咸、温，归肺、肝、肾经，具有补肝肾益精血等功效，用于肾气不足、气血亏虚等证；郁金味辛、苦、寒，归心、肝、胆经，具有活血止痛、行气解郁、凉血清心、利胆退黄等功效，用于肝气郁滞、血瘀内阻、肝郁化热等证；内金味甘平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有运脾消食、化坚消石、固精止遗等功效，用于化坚、消食等证；萸肉味酸、微温，归肝、肾经，具有补益肝肾等功效；姜黄味辛、苦、温，归肝、脾经，具有破血行气、通经止痛等功效，用于气滞血瘀所致的胸胁疼痛等证，辅助君药白参达到补肝肾、行气化瘀等功效；佐药土虫味咸、寒，归肝经，具有破血逐瘀等功效，用于癥瘕等证；三七味甘、微苦，温，归肝、胃经，具有化瘀止血、活血定痛等功效，用于气滞血瘀等证，辅助君药及臣药达到祛瘀软坚、活血化瘀之效，对肝纤维化具有明确的治疗作用，且与传统的活血化瘀治疗肝纤维化有独特的用药之处。