[发明专利]用大剂量生地黄制作降糖软胶丸的方法

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种用大剂量生地黄制作降糖软胶丸的方法。

背景技术

用熟地黄和生地黄配伍的中药，应用很广泛，大部分都是和补肾有关，如各种地黄丸。而用大剂量生地黄和鲜地黄为主药协同熟地黄，将三地黄分别获得的低聚糖和梓醇等全价营养混合提取物，做成糖尿病人适用的软胶丸，目前尚没有文献报道。有资料显示，用熟地黄和生地黄等组方配伍在治疗糖尿病方面，效果不错，甚至有比用降糖西药效果都明显的。经研究，发现生地黄含有大量的α-葡萄糖苷酶抑制剂成分，如三糖苷-地黄苷D和梓醇等，其可抑制餐后血糖的迅速升高，并可使血糖缓慢平稳。经过对熟地黄和生地黄以及鲜地黄的研究对比，发现鲜地黄中水苏糖含量高于生（干）地黄，而六碳糖、蔗糖及三糖含量低于生地黄，生地黄中仅含少量还原糖，而熟地黄中含有大量的还原糖，且其苷类结构及含量有明显变化。鲜地黄中有20种氨基酸，其中精氨酸含量最高，还含有铁、锌、锰、铬等20多种元素及甘露醇、梓醇、地黄素等，铬对糖尿病意义很重大。生地黄中只有15种氨基酸，熟地黄中氨基酸含量很低，氨基酸的多少和高低对糖尿病的康复意义也很重大。降糖的主要成分都多存在生地黄和鲜地黄中，三糖苷-地黄苷D（降糖的主要成分）多存在于生地黄中，且不容易分解；而多存在生地黄中的梓醇（也是主要降糖成分之一），却容易分解。所以在选用地黄上，一定要创新，要用三种地黄结合，即鲜地黄、生地黄、熟地黄结合，还要采用不同工艺方法和使用比例，使其达到最佳目的。有报道显示，八味地黄丸的降糖效果不如单味的好。经研究，得出结论，这些复方地黄丸的目的并非只为了降血糖，所以，配伍后，其生物结构对地黄的主要降糖成分有影响。所以在配伍，新增加的成分上必须是有提高降糖效果才行。如地黄中的低聚糖等成分，可以抑制脂肪组织基因的表达，改善胰岛β细胞功能，改善脂代谢紊乱，从而降低试验大鼠的血糖。而枸杞也有完全相同的作用，所以加入枸杞就不会影响降糖效果，反而提高降糖和修复胰岛β细胞功能。熟地黄强于补肾阴，糖尿病多为肾损伤严重，且有的糖尿病患者尿蛋白很高，肾脏得不到修复，也是很要命的事，所以在使用熟地黄的同时，另加入黄芪补气，消除尿蛋白，反而可以提高糖尿病的整体康复。黄芪中也含有α-葡萄糖苷酶抑制剂成分，如黄芪多糖，且其提取物的色泽为淡黄色，适合做胶丸，不影响感观。经过用白鼠试验，对其糖尿病型白鼠灌服大剂量生地黄、鲜地黄、熟地黄以及枸杞、黄芪混合提取物，其表现出餐后血糖的满意效果。这提示我们采用三种地黄不同工艺，不同配比，进行全价营养提取是必要的。特别是采用软胶丸，加强载体油的黄酮含量和其不饱和脂肪酸协同，对糖尿病并发血管病和眼底血管病变，净化血管，修复血管都有好处，这种和其它剂型有很大区别和优势的应用形式，做成的糖尿病人使用的保健品，具有一定的创新意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种用大剂量生地黄制作降糖软胶丸的方法。

本发明的目的是这样实现的：a、取生地黄，用超临界萃取工艺，获取含三糖苷-地黄苷D及梓醇全价营养提取物，备用；b、取熟地黄，用超临界萃取工艺，获取地黄全价营养提取物，备用；c、取鲜地黄，洗净，切块，打浆，过滤，获鲜地黄浆，将滤渣用乙醇提取法提取浓缩液，再回添加到鲜地黄浆液中混匀，备用；d、取枸杞，用超临界萃取工艺，获取枸杞多糖全价营养淡黄色提取物，备用；e、取黄芪，用超临界萃取工艺，获取黄芪多糖全价营养微黄色提取物，备用；f、取山楂叶，用超临界萃取工艺，获取山楂黄酮提取物，脱色后，备用；g、取a步骤获得的生地黄提取物40-80%、b步骤获得的熟地黄提取物5-20%、c步骤获得的鲜地黄浆混合液5-20%、d步骤获得的枸杞提取物5-20%、e步骤获得的黄芪提取物5-20%进行混合，得综合混合物，备用；h、取市购苎麻油80%、f步骤获得的山楂黄酮20%，进行混合，得混合油，备用；i、取g步骤获得的综合混合物60-80%、h步骤获得的混合油20-40%，混合后，得油状体内容物，备用；j、用食用明胶制作的胶丸囊材胶皮，铺入到设备中，按剂量自动注入i步骤获得的油状体内容物，通过模具压制成符合计量标准的颗粒软胶丸，即成；每粒1g，每次1-2丸，每天三次。