[发明专利]治疗糖尿病及相关病症的双歧杆菌

说明书

本申请是申请日为2010年6月18日，题为“治疗糖尿病及相关病症的双歧杆菌”的中国专利申请201080027390.1的分案申请。

技术领域

本发明涉及双歧杆菌(特别的但非排除性的为益生性双歧杆菌)的新用途，且涉及含有双歧杆菌的食品、饲料产品、膳食补充剂以及药用制剂。

背景技术

糖尿病(“Diabetes mellitus”，或通常简称“diabetes”)是一种特征为由于胰岛素激素水平和/或作用不足而导致的代谢紊乱和异常高血糖(血糖过高)的疾病。该疾病的特征性症状是由于高血糖水平导致的尿生成过多(多尿)、试图补偿排尿增加的过度口渴和流体摄入增加(多饮)、由于高血糖对于视光学的影响而导致的视力模糊、无法解释的体重下降以及嗜睡。如果血糖仅轻度升高的话，这些症状可能不太明显。

世界卫生组织认为有三种主要形式的糖尿病：1型糖尿病、2型糖尿病以及妊娠糖尿病(妊娠过程中出现)，它们具有不同的病因和人群分布。尽管，所有形式最终均归因于胰腺β细胞不能产生足以防止血糖过高的胰岛素，但其病因并不相同。1型糖尿病通常归因于胰腺β细胞自身免疫受到破坏。2型糖尿病的特征为靶组织内的胰岛素抗性。这导致需要异常高量的胰岛素，并且当β细胞不能满足该需要时则发生糖尿病。妊娠糖尿病由于涉及胰岛素抗性而与2型糖尿病相似，妊娠的激素可导致具有发生该病症的遗传素因的女性产生胰岛素抗性。

妊娠糖尿病通常随着孩子分娩而消退，然而，1型和2型糖尿病是慢性病症。所有类型的糖尿病由于在1921胰岛素可在医学上使用而均可治疗。1型糖尿病(胰腺不分泌胰岛素)可仅通过注射胰岛素直接治疗，但饮食和其他生活方式调整也是治疗的一部分。2型糖尿病可使用饮食治疗、片剂和注射以及之后的胰岛素补充组合治疗。

糖尿病可导致许多并发症。如果该疾病不能得到恰当控制，则可发生急性并发症(低血糖、酮症酸中毒或非酮症高渗性昏迷)。严重的长期并发症包括心血管疾病(双重危险)、慢性肾衰竭、视网膜损伤(可导致失明)、(数种类型的)神经损伤，以及微血管损伤(可导致阳痿和愈合不良)。创伤、特别是足创伤的愈合不良可导致坏疽，可能需要截肢。对糖尿病的恰当治疗以及对血压控制和生活方式因素(例如不抽烟和保持健康体重)的重视提高可改善大多数前述并发症的风险。在发达国家，糖尿病是非老年人的成人失明最重要的原因，也是成人非外伤性截肢中的主要原因，在美国，糖尿病性肾病是需要肾透析的主要疾病。

目前，糖尿病是慢性疾病，不能治愈，其医学重点必然必须着重于处理/避免可能的短期以及长期糖尿病相关的问题。患者的训练、饮食支持、感觉锻炼、自我葡萄糖监测具有特别重要的作用，目标是保持短期血糖水平和长期血糖水平在可接受的范围内。需要谨慎的控制，以降低长期并发症的危险。这在理论上通过组合饮食、锻炼以及减少体重(2型)、使用各种口服糖尿病药(仅2型)以及胰岛素(1型和渐增的对于口服治疗无反应的2型)是可以实现的。另外，鉴于与之相关的心血管疾病的较高风险，应通过更多锻炼、停止抽烟、摄取合适的饮食、穿糖尿病袜改变生活方式以控制血压和胆固醇，以及如必要的话服用数种药物中的任何药物来降低血压。

目前上市或进行临床试验的口服抗糖尿病药和胰岛素类似物包括双胍类(例如二甲双胍)，磺酰脲类(例如氨磺丁脲、氯磺丙脲、格列本脲(Glyburide)、甲磺吡脲(gliclazide)、格列美脲、吡磺环己脲(glipizide)、格列喹酮、甲磺氮卓脲或甲苯磺丁脲)，α-葡萄糖苷酶抑制剂(例如阿卡玻糖(acarbose)、米格列醇(miglitol)或伏格列波糖(voglibose))，噻唑烷二酮类(TZD)(例如匹格列酮、利格列酮或罗格列酮)，格列奈类(例如那格列奈、瑞格列奈或米格列奈)，二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂(例如阿洛列汀、沙格列汀、西塔列汀或维格列汀)，胰高血糖素样肽-1类似物(例如艾塞那肽、利拉鲁肽或阿必鲁肽)，糊精类似物(例如普兰林肽)，速效胰岛素类似物(例如赖脯胰岛素、门冬胰岛素以及谷赖胰岛素)，长效胰岛素类似物(甘精胰岛素、地特胰岛素)，双重PPAR激动剂(例如阿格列扎)以及SGLT2抑制剂(例如dapagliflozin、remogliflozin以及舍格列净(sergliflozin))。