[发明专利]一种治疗功能性消化不良脾胃虚寒证的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗功能性消化不良脾胃虚寒证的中药组合物。

背景技术

功能性消化不良(FD)，是指不能以器质性疾病解释而见有持续性或反复发作性的以上腹部疼痛、食后饱胀、暖气、早饱、恶心等上腹部不适症状为主的临床症候群，为消化内科常见病之一，国内发病率约23％，占消化系统疾病门诊量的40％，流行病学调查显示本病发病率高、症状易反复，对患者生活质量、身心健康、工作学习都造成了不同程度影响，虽然近年来对该病的临床及实验研究较多，并且取得了一定的进展，但病因病机仍未完全明确，根椐目前的研究，普遍认为胃肠道动力障碍和感觉异常是该病的主要病理生理基础，包括胃排空延迟、胃窦动力减弱、胃节律紊乱、近端胃容受性障碍等。其发病还与幽门螺杆菌(HP)感染、内脏感觉过敏、胃酸分泌异常、精神应激等因素有关，认为本病是多种因素综合作用的结果。目前西医治疗FD的疗效不确切，治标不治本，而中医在“整体观念、辨证论治”的指导下，能取得较为明显的临床疗效，且安全无副作用，从而成为多数患者的首选。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗功能性消化不良脾胃虚寒证的中药组合物。该中药组合物注重补后天之本，并调理肝脾使气机条畅， 佐以消食导滞，使肝脾相和，脾胃得健，虚寒始去，气机自调，其病乃愈。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗功能性消化不良脾胃虚寒证的中药组合物由以下重量份的中药制成：长春花3-5份、万寿菊4-6份、白菖1-3份、刀豆9-15份、黄花菜9-15份、显子草15-25份、长春七6-9份、光叶山黄麻5-10份、白花龙胆3-9份、碎米柴9-15份、红门兰9-12份。

优选的，长春花4份、万寿菊5份、白菖2份、刀豆12份、黄花菜12份、显子草20份、长春七7.5份、光叶山黄麻7份、白花龙胆6份、碎米柴12份、红门兰11份。

制备方法 用适量温水浸泡30min，文火煎30min100℃。

方中：长春花镇静安神、平肝降压；万寿菊清热平肝、祛风化痰；白菖开窍化痰、利湿健脾；刀豆温中下气、益肝补元；黄花菜养血平肝、利水消肿；显子草补虚健脾、和血调经；长春七发表散寒、镇痛、健脾胃；光叶山黄麻健脾利水、化瘀生新；白花龙胆清肝胆、除湿热、健胃；碎米柴清热利湿、解毒、健脾；红门兰滋阴补肾、健脾强心。

临床资料

1.一般资料 选取我院消化科门诊2010年7月至2012年7月诊断为功能性消化不良脾胃虚寒证的患者共90例。治疗组45例，其中男25例，女20例。对照组45例，男22例，女23例。两组资料经检验，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准 西医诊断标准：参照FD罗马III诊断标准：必须包括以下1条或多条：a餐后饱胀不适；b早饱感；c上腹痛；d上腹烧灼感，并且没有可解释上述症状器质性疾病的证据。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》2002年版和2009年中华中医药学会脾胃病分会编写的《消化不良中医诊疗共识意见》主证①胃脘隐痛或病满；②喜温喜按；次证①泛吐清水；②纳呆；③神疲怠倦；④手足不温；⑤大便溏薄；⑥舌淡菩白；⑦脉细弱；凡具备主症加次证2项并结合舌脉可诊断为脾胃虚寒证。

纳入标准：①符合“痞满病”的中医诊断标准及脾胃虚寒型证候诊断标准；②符合的FD西医诊断标准；③愿意配合研究并签署知情同意书；④年龄在18-65岁之间。

排除标准：①合并糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、腹部手术史、消化性渍疡、粘膜有3重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；②合并胃食管反流病、肠易激综合征的重叠综合征者；③妊娠期、哺乳期妇女，法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾)；④有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病者，更年期综合征者；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；⑤怀疑或确有酒精、药物滥用病史；⑥过敏体质和对多种药物过敏者；⑦目前正在接受其它药物临床试验或近半个月内用过同类药物者；⑧处于重度焦虑抑郁状态，有自杀倾向的患者。

3.治疗方法 治疗组：称取长春花4g、万寿菊5g、白菖2g、刀豆12g、黄花菜12g、显子草20g、长春七7.5g、光叶山黄麻7g、白 花龙胆6g、碎米柴12g、红门兰11g。按传统方法水煎至300mL，每日1剂，早晚150ml。对照组：口服伊托必利片，每次50mg，每日3次，饭前服用，两组连续治疗2周为一疗程。