[发明专利]一种介入式人工心脏瓣膜的支架及其制备方法

说明书

本发明公开了一种介入式人工心脏瓣膜的支架及其制备方法，属于介入式医疗器械技术领域，所述支架为可沿径向伸缩的弹性支架，包括管状结构部和裙状开口结构部，所述裙状开口结构部的直径大于所述管状部的直径，所述管状结构部和裙状开口结构部同轴固定连接。所述支架可沿径向伸缩便于介入治疗时的安装、输送和释放，支架与天然瓣膜的生理结构相吻合，具有一定的自定位功能，便于快速准确地定位释放，且释放后不易发生移位，和瓣周漏。

技术领域

本发明属于介入式医疗器械技术领域，具体涉及一种介入式人工心脏瓣膜的支架及其制备方法。

背景技术

心脏是人体非常重要的器官，为人体血液循环提供动力，心脏分为左右两部分，每一部分包含一个心室和心房，心室和心室之间及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分割开，在房、室、动脉之间具有防止血液返流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。

上述瓣膜会随着心脏的收缩和舒张相应的打开和闭合，因此心脏的瓣膜必须能长期承受血液和周围瓣环的挤压和血液的冲刷。如果由于疾病或其它原因导致瓣膜无法完全闭合或打开不充分，则将导致血液的返流和血流供应不足。比如：瓣膜狭窄导致血液流通不畅或关闭不全将会导致心脏供血不足，从而极大加重心脏的负担，导致心脏功能衰竭，对于此类心脏瓣膜疾病，传统治疗方法是开胸后心脏停跳，在低温体循环支持下，打开心脏进行瓣膜的外科修复或人工瓣膜的置换，手术完成后再使心脏复跳，完成后续操作。外科瓣膜置换术手术创伤大，患者的恢复时间长，因此对老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。

最小限度创伤外科手术技术在不断发展，其中，人工心脏瓣膜可以采用导管引入病人体内，即通过微创介入手术放置心脏瓣膜，手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快，针对那些目前常规治疗手段不能延长其生命或缓解其痛苦的心脏瓣膜狭窄患者，提供了一种新的解决办法。但由于该技术出现时间较短，目前还面临着较多的问题。例如现有的介入式人工心脏瓣膜的支架尚处于研究的初期阶段，支架的种类较少，存在不利于快速准确释放、一旦释放无法再次定位、释放后在血流压力和冲刷下易发生移位等缺陷，尚无法达到理想的介入治疗效果。

发明内容

本发明针对上述问题，提供了一种新的介入式人工心脏瓣膜的支架。

本发明的目的通过下述技术方案来实现：

一种介入式人工心脏瓣膜的支架，所述支架为可沿径向伸缩的弹性支架，包括管状结构部和裙状开口结构部，所述裙状开口结构部的直径大于所述管状部的直径，所述管状结构部和裙状开口结构部同轴固定连接。所述支架可沿径向伸缩，在安装输送时，便于将支架收紧装入体积有限的输送装置中，当从输送装置中释放后又能迅速撑开，便于与目标组织紧密贴合，形成充足的血流通道；所述管状结构与裙状开口结构相配合的结构与天然瓣膜的生理结构相吻合（尤其与二尖瓣和三尖瓣的周围组织的天然生理结构相吻合），具有一定的自定位功能，便于快速准确地定位释放，且释放后支架紧密贴合血流通道，不易发生移位，同时该结构与周围组织配合便于覆膜形成封堵结构，有利于避免瓣周漏。所述裙状开口结构植入瓣膜位置后作为血液的进血口，管状结构作为血液的出血口。

作为可选方式，所述支架的端部设置有输送连接部件，通过所述输送连接部件与特定的输送装置相配合，在瓣膜放置过程中，位置不合适可通过输送装置重置，尺寸选择不合适可通过输送装置回收，降低医生在手术过程中的难度，提高手术成功率。进一步的，所述输送连接部件为带有输送连接孔的杆件。进一步的，所述输送连接部件为带有输送连接孔的杆件。