[发明专利]医用灌注泵的控制方法及使用该方法的系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是指一种智能自动控制的医用灌注泵的控制方法以及使用这种方法的医用灌注泵系统。

背景技术

医用灌注泵主要用于各种微创手术，在泌尿外科的很多腔内手术中是必须的，而且灌注泵的性能和手术者对灌注泵的应用方法对于手术的成功是至关重要的。

在肾、输尿管的腔内手术中，向体腔内注入生理盐水以冲洗掉术中的出血、结石粉末，保持输尿管镜、经皮肾镜、输尿管软镜的视野清晰，还可以撑开腔隙，维持手术所必须的空间、带走碎石器械产生的热量等。这是完成此类手术所必须的。而快速的、大量的冲洗可以获得更清晰、广阔的手术视野，手术者可以准确的判断相关的解剖结构、避免损伤周围组织，并能够更迅速地清除结石、血块，加快手术进程。不过，由于手术区域是相对封闭的，冲入的生理盐水需要通过狭小的输尿管或者皮-肾通道流出体外，快速、大量的冲洗也可能导致肾脏内压强升高。如果肾内压强超过阈值（20-40厘米水柱）时，灌注液就可能被人体迅速大量地吸收，细菌、毒素也可能混在冲洗液中进入血液循环，从而出现脓毒血症、感染性休克、水中毒等并发症，严重的可以直接威胁患者的生命安全。临床医生无法了解肾内实时地压强，也就无从知道是否会超过安全阈值，所以只能通过各种措施预留出足够的安全空间，来增加手术的安全性。这些措施对于大部分患者来说并不是必要的，只是为了有足够的安全空间。而这些措施往往会加大患者的创伤、降低效率，还可能增加副损伤的机会。而且，即使采取了这些措施，也不能完全杜绝相关高危并发症的出现。

另外，由于无法确切保证肾内压强处于安全范围，为避免严重并发症危机患者生命，临床医生往往需要选择相对安全，而创伤较大的经皮肾镜手术来处理上尿路结石合并感染的病人。而如果能够确切的控制肾内压强，很多这类合并尿路感染的患者可以通过输尿管镜或输尿管软镜手术治愈，从而可以明显缩短住院时间、降低治疗费用、显著减少对患者的创伤、避免经皮肾镜所带来的大出血、介入止血、丢失部分肾脏功能的风险。

有的技术方案使用固定在经皮肾镜的镜鞘前端的压强感受器（CN201420055037）来测定肾脏内压强，以提高手术的安全性。但这可能会影响手术操作，并且感受器容易被激光等碎石设备影响、破坏。而且，测量得到的数据还要通过无线数据链或有线方式与灌注泵或负压吸引泵连接以实现自动控制，较为繁琐而可靠性让人担心。也有方案使用细小的压强感受器通过内镜的操作通道置入体内以实时测量压强，但这样会增加手术操作的步骤，影响手术操作，同样感受器容易被激光不慎击毁，甚至脱落于体内。上述方法均未能被广泛采用。

在灌注量小的输尿管镜、输尿管软镜手术时，很多术者为了减少压强过高引起的感染，会让助手使用注射器推水，而不使用灌注泵，以增加手术的安全性。但这种方案的安全性取决于助手的经验，无法确切保证体内的压强状态，而且难以实现连续灌注、人力成本高，也不适用于要求大流量灌注的手术。

发明内容

本发明提供一种医用灌注泵的控制方法及使用该方法的系统，其所要解决的主要技术问题是：现有的医用灌注泵系统通常仅设定灌注泵输出灌注压强及灌注流率的上限，而无法确认体腔内压强，而体腔内压强是决定手术安全性的关键因素，这样就使手术的安全性难以得到保障；而一般科研实验中采用在灌注管路插入体腔中的一端安装压力传感器来测量实时压强，进而根据测量到的数据进行相关计算，实现控制外部灌注泵或者吸引泵的工作状态，这种情况的控制方式繁琐，且探入体腔内的压力传感器容易受到手术器械干扰影响，甚至容易被击毁、掉落在体腔中，难以投入实际使用；而另一种手术过程中常用的为使用人工操控注射器的原始方式，这种方式能增加手术的安全性，但是无法适应大流量灌注、连续灌注，且过于依赖操作者的经验，人力成本高。