[发明专利]一种治疗小儿脾虚的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿脾虚的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

本病多是由外感时邪，内伤乳食，或素体虚弱导致的以小儿泄泻为主症的一种临床症侯。小儿脾胃虚弱证，多因乳食不节，反复患病，或大吐，久泻，损伤脾胃所致。亦有先天肾气虚弱而致生后脾胃虚弱者。本证是指脾的运化、输布水谷精微胃的受纳、腐熟功能减退，引起临床出现的一系列症状而言。常见于疳证、积滞、厌食、呕吐、泄泻、腹痛等疾病过程中。

体征为面色萎黄，形体消瘦，神疲懒言，食减纳呆，食后腹胀，大便溏薄，肢体倦怠，舌质淡红而嫩，舌苔白，脉濡弱或指纹淡红。

施治要点：

（1）小儿脾胃虚弱一证，法当补益，但小儿脏腑娇嫩，用药宜平和，不可贪求速效，谨防大剂补气之品，壅滞脾胃，有碍脾运，内生胀满；

（2）脾主运化，以升为顺，喜燥恶湿。胃主腐熟，以降为和，喜湿恶燥，故脾胃虚弱，健脾之品常以升麻、柴胡为辅，养胃之剂常与和中降逆之品为伍，方能脾健胃和，升降如常；

（3）中焦虚弱，常致运化失常，水湿内生，清浊不分而致泄泻者，当用利小便以实大便之法，取茯苓、车前子、竹叶等淡渗利湿之品，作为益气健脾之品的佐辅，加强化湿之力。但也须知，其病机关键在脾虚失运，故配方主次自应权衡；

（4）胃为阳腑，以阴为用：小儿常因嗜食焦香之品，入胃化燥，渐伤胃阴，或热病、久病、阴液耗损，胃阴伤则不思饮食，水谷少入，津液化生不足，阴伤则液乏，而见胃阴虚弱诸证。可合用验方养胃增液汤；

（5）内服益气健脾之品，外用推拿捏脊之法，配合合理的饮食与调护，此为临床治疗较有效之法。

发明内容

本发明要解决的技术问题是发明一种中药制剂及其制备方法，使其对小儿脾虚有较好的治疗效果。为解决该技术问题，发明人采取的技术方案是，利用自身多年的中医临床经验和丰富的中医药知识，结合现代制药技术的特点，在发明中药组方的时候就充分考虑到其投入批量生产的所有特性，再将新发明的中药制剂投入到临床实践中去检验和调整，最终，发明人发明了一个全新的中药组方和其制备工艺，由此获得的中药制剂治疗小儿脾虚效果十分显著。该中药组方为（以重量份计）：

茯苓9-25份、扁豆17-33份、决明子6-22份、鸡内金12-28份、党参8-22份、神曲6-20份、莲子肉5-17份、山药12-32份、麦芽15-45份、山楂10-24份、黄精5-19份。

在研发过程中，优选出了4个具有最佳疗效的组方配比，分别如下（以重量份计）：

1、茯苓17份、扁豆25份、决明子14份、鸡内金20份、党参15份、神曲13份、莲子肉11份、山药22份、麦芽30份、山楂17份、黄精12。

2、茯苓20份、扁豆27份、决明子18份、鸡内金22份、党参13份、神曲16份、莲子肉12份、山药20份、麦芽26份、山楂19份、黄精13份。

3、茯苓15份、扁豆22份、决明子16份、鸡内金23份、党参17份、神曲17份、莲子肉13份、山药20份、麦芽28份、山楂15份、黄精14份。

4、茯苓16份、扁豆24份、决明子13份、鸡内金19份、党参16份、神曲14份、莲子肉14份、山药25份、麦芽32份、山楂15份、黄精13份。

本发明所涉及的制备工艺为以下步骤：

（1）按组方比例分别准确称取各味中药材，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取扁豆、莲子肉、麦芽分别炒制，研磨，过90-130目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、决明子、鸡内金、党参、神曲、山药、山楂、黄精，分别烘干，研磨，过90-130目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取剩余一半重量的茯苓、决明子、鸡内金、党参、神曲、山药、山楂、黄精，混合，加7-14倍的蒸馏水，浸泡12-24小时，回流煎煮3次，每次1-5小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至60℃时所测相对密度为1.30-1.35，然后真空干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过90-130目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需求的剂型，如片剂、糖浆剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂等剂型。

本发明中药制剂所用中药材的来源及性质特点：

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。

扁豆：为豆科植物扁豆的白色种子。味甘，性平；入脾、胃经；健脾和中，消暑化湿。