[发明专利]复方救必应制剂指纹图谱的构建方法及检测方法有效
| 申请号： | 201510188937.0 | 申请日： | 2015-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN104792893B | 公开（公告）日： | 2017-01-11 |
| 发明（设计）人： | 蒋莉娟;姚江雄;许招懂;方铁铮 | 申请（专利权）人： | 广州白云山星群（药业）股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司44224 | 代理人： | 郑彤,万志香 |
| 地址： | 510288 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复方 救必应 制剂 指纹 图谱 构建 方法 检测 | ||
1.一种复方救必应制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)对照品溶液的制备：
分别精密称取紫丁香苷对照品和α-香附酮对照品，加甲醇稀释，得紫丁香苷对照品溶液和α-香附酮对照品溶液；
(2)供试品溶液的制备：
精密称取复方救必应制剂，加入体积百分含量为50-70％的甲醇，回流提取或超声提取30-45分钟，过滤，即得供试品溶液；
(3)分别精密吸取紫丁香苷对照品溶液、α-香附酮对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行测定，得到由19个共有特征峰构成的复方救必应制剂指纹图谱。
2.根据权利要求1所述的复方救必应制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(3)中，高效液相色谱仪的条件如下：
色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；柱温：25-30℃；检测波长为200-400nm；流速：0.8-1.2mL·min-1；流动相：甲醇为流动相A，0.5％冰乙酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式。
3.根据权利要求2所述的复方救必应制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述梯度洗脱方式为：0-60min，流动相A的体积百分数由10％变化至95％。
4.根据权利要求2所述的复方救必应制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述柱温为25℃，检测波长为254nm，流速为1.0mL·min-1。
5.根据权利要求1所述的复方救必应制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(2)中，所述体积百分含量为50-70％的甲醇的用量为每克复方救必应制剂精密加入19-21毫升。
6.一种复方救必应制剂指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)对照品溶液的制备：
分别精密称取紫丁香苷对照品和α-香附酮对照品，加甲醇稀释，得紫丁香苷对照品溶液和α-香附酮对照品溶液；
(2)供试品溶液的制备：
精密称取复方救必应制剂，加入体积百分含量为50-70％的甲醇，回流提取或超声提取30-45分钟，过滤，即得供试品溶液；
(3)分别精密吸取紫丁香苷对照品溶液、α-香附酮对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行测定。
7.根据权利要求6所述的复方救必应制剂指纹图谱的检测方法，其特征在于，步骤(3)中，高效液相色谱仪的条件如下：
色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；柱温：25-30℃；检测波长为200-400nm；流速：0.8-1.2mL·min-1；流动相：甲醇为流动相A，0.5％冰乙酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式。
8.根据权利要求7所述的复方救必应制剂指纹图谱的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱方式为：0-60min，流动相A的体积百分数由10％变化至95％。
9.根据权利要求7所述的复方救必应制剂指纹图谱的检测方法，其特征在于，所述柱温为25℃，检测波长为254nm，流速为1.0mL·min-1。
10.根据权利要求6所述的复方救必应制剂指纹图谱的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述体积百分含量为50-70％的甲醇的用量为每克复方救必应制剂精密加入19-21毫升。
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