[发明专利]一种阿法骨化醇片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿法骨化醇片，其特征在于，由下列重量百分比的组分制成：

阿法骨化醇 0.0005%

聚乙烯吡咯烷酮K302.0-4.0%

羟丙甲纤维素 1.2-1.8%

十二烷基硫酸钠 15-25%

填充剂 50.0-70.0%

崩解剂 5.0-10.0%

粘合剂 适量

润滑剂 适量。

2.根据权利要求1所述的阿法骨化醇片，其特征在于，由下列重量百分比的组分制成：

阿法骨化醇 0.0005%

聚乙烯吡咯烷酮K303.0%

羟丙甲纤维素 1.5%

十二烷基硫酸钠 20%

填充剂 60.0%

崩解剂 8.0%

粘合剂 适量

润滑剂 适量。

3.根据权利要求1或2所述的阿法骨化醇片，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、可压性淀粉和糖粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1或2所述的阿法骨化醇片，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1或2所述的阿法骨化醇片，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、羟丙纤维素中的一种或几种。

6.根据权利要求1或2所述的阿法骨化醇片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或几种。

7.权利要求1-6任一项所述的阿法骨化醇片的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）称取处方量的原辅料，分别过80-120目筛备用；

2）取过筛后的粘合剂加入蒸馏水，制成粘合剂溶液；

3）将过筛后的阿法骨化醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、填充剂和崩解剂按等量递增法混合均匀，加入上述粘合剂溶液制成软材；

4）用40目筛制粒后，50-70℃下干燥30-60min，过20目筛整粒，加入润滑剂混匀后压片即得。

8.权利要求7所述的阿法骨化醇片的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1）称取处方量的原辅料，分别过100目筛备用；

2）取过筛后的粘合剂加入蒸馏水，制成粘合剂溶液；

3）将过筛后的阿法骨化醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、填充剂和崩解剂按等量递增法混合均匀，加入上述粘合剂溶液制成软材；

4）用40目筛制粒后，60℃下干燥45min，过20目筛整粒，加入润滑剂混匀后压片即得。