[发明专利]一种托匹司他片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510191519.7 | 申请日： | 2015-04-22 |
| 公开（公告）号： | CN104758263B | 公开（公告）日： | 2017-08-22 |
| 发明（设计）人： | 王明刚;陈阳生;任莉;孙桂玉;刘晓霞;翟翠云;臧云龙 | 申请（专利权）人： | 青岛正大海尔制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/444;A61K47/38;A61P25/06;A61P19/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266000 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 托匹司 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种托匹司他片剂，其特征在于：处方包含托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、纯化水；按重量计，预胶化淀粉：微晶纤维素=2:1，羟丙基纤维素：交联羧甲基纤维素钠：硬脂酸镁=4:2:1。
2.根据权利要求1所述的一种托匹司他片剂，其特征在于：规格为20mg/片的每1000片中，由托匹司他20g、预胶化淀粉32g、微晶纤维素16g、羟丙基纤维素1.4g、交联羧甲基纤维素钠0.7g、硬脂酸镁0.35g、纯化水20g组成；规格为40mg/片和60mg/片的组成相同，处方是等比例放大。
3.根据权利要求1所述的一种托匹司他片剂，其特征在于：制备方法包括如下步骤：
a、将原料药托匹司他粉碎，将托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠分别过30目筛，备用；
b、称取处方量的托匹司他、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠，混合均匀；
c、用纯化水为润湿剂制软材，24目筛制粒，60℃±5℃干燥至水分不大于3.5%，18目筛整粒；加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀；压片；
d、成品检验、包装。
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