[发明专利]一种显影性骨水泥及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于骨缺损修复医用材料领域，特别涉及一种显影性骨水泥及制备方法和用途。

背景技术

随着社会发展，骨质疏松症及骨质疏松性骨折已成为世界性关注的严重公众健康社会问题，各类骨科疾病和骨损伤事件也大幅攀升，骨科生物材料的市场需求非常可观。骨质疏松症及骨质疏松性骨折的局部治疗是一种新型技术手段，在骨科手术中，经皮穿刺椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)已成为椎体转移性肿瘤、椎体原发性肿瘤、骨质疏松引起的椎体压缩性骨折等疾病的微创治疗方法，主要通过经皮穿刺向椎体内注射PMMA骨水泥强化椎体来达到治疗目的。PMMA骨水泥是目前临床上应用最多的一种骨水泥，它由粉体和液体两部分组成。粉体主要成分为PMMA，液体主要成分是MMA单体。PMMA骨水泥可注射成型和制成任意形状，力学强度高，但目前市场上的骨水泥产品存在着一些根本性的问题，因为经皮穿刺注射时通常需要在X光机的监视下进行，以免骨水泥泄露给手术操作和病人带来危害，这就要求骨水泥具有良好的显影性，显影剂材料是骨水泥不可缺少的重要组成部分，用于显示、跟踪植入人工关节周边骨组织生长的情况。

目前骨水泥所采用的显影剂材料主要有尺寸在微米级的BaSO₄或者ZrO₂颗粒、钽金属粉末、含有重金属原子的络合物。虽然这些材料能够有效地起到显影效果，但是这些材料对骨水泥的性能却存在着一系列的不良影响，骨水泥颗粒和高分子基质之间相互作用力弱、结合性能差，不能形成有效的整体，容易发生骨水泥与显影剂的相分离，降低骨水泥力学性能，并且导致人工关节磨损与松动，缩短人工关节的使用寿命。

有研究表明，锶(Sr)是人体中存在的一种微量元素，与钡(Ba)元素属于同族元素。锶是一种亲骨性元素，在新骨形成的初期锶离子的浓度较高，最后锶离子在骨基质中保持一定的比例维持骨质的正常功能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种显影性骨水泥及制备方法和用途，显影剂由磷酸锶、碳酸锶和硫酸锶的一种及几种组成，锶是人体中存在的一种微量元素，具有骨诱导性。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种显影性骨水泥，由粉体和液体组成，粉体由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA、显影剂、过氧化苯甲酰组成，液体主要成分为甲基丙烯酸甲酯MMA单体，所述显影剂是锶盐。

所述锶盐是磷酸锶、硫酸锶和碳酸锶的一种或几种组合。

所述显影剂占骨水泥粉体质量的10％-30％，过氧化苯甲酰占骨水泥粉体质量的0.01-5％。

所述液体由甲基丙烯酸甲酯单体，N，N二甲基对甲苯胺和对苯二酚组成。

上述的显影性骨水泥的制备方法，包括以下步骤：

(1)显影剂的细化处理，将显影剂通过研磨混合0.5-5小时，过200目筛；

(2)取过筛后的显影剂与其余骨水泥粉体在混合机中，混合3-12小时；

(3)将混合后的骨水泥粉体加入骨水泥液体调和，按质量比，粉液比例为(1.5-2.5):1，调和均匀后，注射或填充到所需部位。

上述的显影性骨水泥用于骨质疏松引起的骨折固定、骨缺损填充的用途。

本发明的有益效果是：现有的骨水泥中，一般是含有10％的硫酸钡作为骨水泥显影剂，钡占硫酸钡的质量比为58.8％，本发明中，磷酸锶中，锶占磷酸锶的质量比为57.9％，碳酸锶中，锶占碳酸锶质量比为59.2％，硫酸锶中，锶占硫酸锶的质量比为47.5％，可知三者的锶的质量比在58.8％左右，可以调整配比是锶占显影剂的质量比与钡相同，来显影满足骨水泥的使用。显影性骨水泥的抗压强度在50MPa以上。

附图说明

图1是锶显影骨水泥与钡显影骨水泥的的X光图对比。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明：

本发明的骨水泥的基本原料与现有技术是相同的，可以参考现有技术，所以不再叙述，本发明与现有技术的不同点是显影剂的不同，下面进行详细的说明：

本发明的显影性骨水泥，由粉体和液体组成，粉体由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA、显影剂、过氧化苯甲酰组成，液体主要成分为甲基丙烯酸甲酯MMA单体，所述显影剂是锶盐。

所述锶盐是磷酸锶、硫酸锶和碳酸锶的一种或几种组合。

所述显影剂占骨水泥粉体质量的10％-30％，过氧化苯甲酰占骨水泥粉体质量的0.01-5％。