[发明专利]治疗灰指甲的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗灰指甲的中药制剂，所述中药制剂以中药主料为原料经发酵后制得，发酵剂为中药主料自身的生物酶及有益菌，所述中药主料为：土槿皮、紫背三七、松针、百花蛇舌草、蒲公英、野菊花、车前草及桑叶；

所述中药主料配比为：以占中药主料质量的百分比计，2％～3％土槿皮、10％～30％紫背三七、10％～30％松针、10％～20％百花蛇舌草、5％～20％蒲公英、10％～20％野菊花、10％～20％车前草及10％～20％桑叶。

2.如权利要求1所述的治疗灰指甲的中药制剂，其特征在于：所述原料还包括蔗糖和纯净水，原料的配比为：以占原料质量的百分比计，45％～55％中药主料、8％～12％蔗糖、35％～45％纯净水。

3.如权利要求1至2任一项权利要求所述的治疗灰指甲的中药制剂，其特征在于：所述中药主料均为新鲜中药，所述发酵为在15～30℃的密闭容器中发酵4～8个月。

4.一种权利要求2和3任一项权利要求所述治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其步骤包括：

(1)将质量百分比分别为45％～55％的中药主料、8％～12％的蔗糖、35％～45％的纯净水混合均匀置于密闭容器中，在15～30℃下进行发酵，每隔7～10天对密闭容器进行一次排气直至发酵结束；

(2)发酵结束后进行至少一次过滤，收集滤液即得产品。

5.如权利要求4所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述中药主料经过清洗、沥干并切成块状或条状。

6.如权利要求4所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述发酵，其过程中对发酵液pH值和总糖含量进行检测，检测频率为发酵一个月后每隔10～15天检测一次。

7.如权利要求6所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述发酵结束为发酵液pH值稳定在3.0～3.5，总糖含量稳定在4～10％后结束发酵。

8.如权利要求4至7任一项权利要求所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述过滤为先以100目滤网滤去除残渣，再以500目滤网过滤取滤液。

9.如权利要求8所述的治疗灰指甲的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述的滤液灌装至灭菌的包装瓶中即为产品，灌装过程在10万级以上的洁净室中进行。