[发明专利]清肺抑火胶囊的制备与含量测定方法

权利要求书

1.清肺抑火胶囊的制备方法，其特征在于，步骤包括：取黄芩225.2g、栀子128.7g、黄柏64.3g、大黄193g、苦参96.5g、天花粉128.7g、知母96.5g、桔梗128.7g、前胡64.3g，以上九味，桔梗、大黄粉碎，过100目筛；栀子、知母加10倍量的水煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，60℃下滤液浓缩至相对密度为1.25～1.28；前胡、苦参、黄柏、黄芩用8倍量的质量浓度为60％的乙醇加热回流提取三次，每次2小时，天花粉用8倍量的质量浓度为25％的乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并醇液，回收乙醇，60℃下浓缩至相对密度为1.25～1.28，与上述浓缩膏合并，加入桔梗、大黄粉末，混匀，80℃减压干燥，粉碎，过80目筛，加入淀粉43g，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。

2.根据权利要求1所述清肺抑火胶囊的制备方法，其特征在于，栀子、知母加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8～12倍量，煎煮1～2h，第二次加水为药材重量的6～10倍量，煎煮1～2h。

3.根据权利要求1或2所述清肺抑火胶囊的含量测定方法，其特征在于，步骤包括：

(1)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2％磷酸溶液为流动相；检测波长为278nm，理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于2500；

(2)对照品溶液的制备：精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，备用；

(3)供试品溶液的制备：取本品取装量差异项下的内容物约4g，称定，置具塞锥形瓶中，加入质量浓度为70％乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理10分钟，放冷，称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀滤过，取续滤液，备用；

(4)测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，每粒含黄芩以黄芩苷计，不得少于12.5mg。